ارتفاع أسهم SELLAS مع ظهور علاج المناعة GPS الذي يُظهر تمديدًا مشجعًا للبقاء على قيد الحياة في دراسة AML

مجموعة سيللاس لابحاث العلوم الحياتية (SLS) أغلقت أسهمها أمس عند 3.35 دولارات، مما يعكس مكاسب قوية بنسبة 16.72% بعد إعلان الشركة عن زخم إيجابي في التجارب السريرية. لقد تذبذب السهم ضمن نطاق 0.85 دولار إلى 3.43 دولارات خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، مما يبرز اهتمام المستثمرين بتقدم خط أنابيب الشركة في مجال التكنولوجيا الحيوية.

ويأتي هذا القوة مع كشف سيللاس أن تجربتها المرحلة 3 (REGAL) التي تقيم جالينبيموت-س (GPS) كعلاج صيانة تتقدم بشكل أكثر إيجابية مما كان متوقعًا في البداية. حتى 26 ديسمبر 2025، سجلت التجربة 72 حدثًا سريريًا من أصل 80 وفاة مطلوبة لفتح التحليل النهائي للبقاء على قيد الحياة في المرضى المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML). يشير هذا التأخير في الوصول إلى عتبة النهاية إلى أن المرضى المعالجين يواجهون فترات بقاء أطول مقارنة بالتوقعات التاريخية.

تجربة REGAL: معالجة فجوة سريرية حاسمة

تركز دراسة REGAL على مرضى AML الذين حققوا استجابة كاملة ثانية (CR2) لكنهم غير مؤهلين للزرع — وهي فئة صعبة بشكل خاص كانت تُدار تاريخيًا باستخدام عوامل نقص الميثيل والتثبيطات BCL-2. في هذا السياق، يتراوح متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام حوالي ثمانية أشهر، مما يبرز الفراغ العلاجي الكبير الذي يهدف GPS إلى ملئه.

يمثل GPS، وهو علاج مناعي يستهدف WT1 مرخص من مركز Memorial Sloan Kettering للسرطان، نهجًا جديدًا لتمديد البقاء على قيد الحياة في هذه الفئة الصعبة المعالجة. يستهدف هذا العلاج مستضد الورم ويلمز 1، مستفيدًا من المسارات المناعية لمكافحة تقدم المرض. ومن الجدير بالذكر أن سيللاس تظل محايدة تمامًا تجاه جميع بيانات الفعالية والبقاء على قيد الحياة، للحفاظ على نزاهة التحليل الجاري.

التطورات التنظيمية والمراقبة

كانت لجنة مراقبة البيانات المستقلة (DMC) قد نصحت في أغسطس 2025 بأن تستمر التجربة دون تعديل، مما يدل على الثقة في تصميم الدراسة وتنفيذها. قد تؤثر فترة البقاء الممتدة بشكل إيجابي على احتمالية إظهار فائدة سريرية ذات معنى، كما أكد قادة الرأي الرئيسيون خلال حدث البحث والتطوير الأخير لشركة سيللاس.

لم يتم إجراء تقييمات مؤقتة للفعالية حتى الآن، ولم تتراكم أي عقوبات إحصائية. ستعلن الشركة عن حدوث الحدث الثمانين، وعندها سيتم فك التعمية عن الدراسة وبدء التحليلات النهائية الشاملة.

توسيع المحفظة إلى ما بعد GPS

بالإضافة إلى ذلك، تتقدم شركة سيللاس في تطوير SLS009 تامبيسيكليب، وهو مثبط انتقائي عالي لـ CDK9 حاليًا في المرحلة 2a للاختبار لعلاج مرضى AML المتكرر أو المقاوم الذين فشلوا سابقًا أو أصبحوا مقاومين لنظام يعتمد على فينيتوكلاكس. يتبع هذا المرشح إكمال ناجح لدراسة المرحلة 1 في الأورام الدموية، ويكملها تحقيق مستمر في العلاج الأحادي لمرضى اللمفومة T الخلوية المحيطية المتكررة أو المقاومة، موسعًا الإمكانات العلاجية عبر العديد من أنواع السرطان الدموية.