HOOKIPA تبيع برامج الأورام HB-200 و HB-700 لشركة NeoTrail Therapeutics

شركة HOOKIPA فارما إنك. نفذت عملية نقل أصول مهمة، حيث قامت ببيع اثنين من برامجها للتطوير في مجال المناعة والأورام إلى شركة NeoTrail Therapeutics. تركز الصفقة على HB-200 و HB-700، مما يمثل إعادة تموضع استراتيجية حيث تركز الشركة على خطها السريري على أصول ذات أولوية أخرى. تشير هذه العملية إلى استمرار تركز سوق الأدوية في مجال المناعة والأورام، حيث تستحوذ الشركات الحيوية المتخصصة على برامج مثبتة من شركات أكبر في مرحلة التجارب السريرية بهدف تحسين المحفظة.

نقل استراتيجي للأصول في مجال المناعة والأورام

تم إبرام اتفاقية شراء الأصول في 28 يناير 2026، ومن المتوقع إغلاق الصفقة في الربع الثاني من عام 2026. على الرغم من أن الشروط المالية المحددة لا تزال سرية، إلا أن الصفقة تؤكد التزام NeoTrail Therapeutics بتطوير أساليب علاجية مناعية جديدة. شركة NeoTrail، وهي شركة حيوية خاصة، تتولى مسؤولية الاستمرار في التطوير السريري والتفاعلات التنظيمية المتعلقة بكلا البرنامجين. قرار HOOKIPA بالتخلي عن الأصول يعكس استراتيجية أوسع للتركيز على برامجها السريرية المتبقية، مع تمكين هذه العلاجات الواعدة من التقدم بقيادة جديدة وتخصيص رأس مال جديد.

الوعد السريري لـ HB-200 في سرطانات HPV16 الإيجابية

يمثل HB-200، الذي يُسوق تحت اسم العلامة التجارية Eseba-vec، أكثر مرشح مناعي متقدم لدى HOOKIPA ضمن المحفظة المنقولة. يستهدف البرنامج سرطانات HPV16 الإيجابية وحقق معالم تنظيمية مهمة، بما في ذلك تصنيف Fast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتصنيف PRIME من وكالة الأدوية الأوروبية. تسهل هذه التصنيفات مسار الموافقة التنظيمية من خلال تمكين مراجعة سريعة وزيادة التواصل مع السلطات التنظيمية.

ظهر التحقق السريري من نتائج تجربة المرحلة الثانية التي أُعلنت في نوفمبر 2024 في مؤتمر جمعية مناعة السرطان. قيّمت الدراسة HB-200 بالاشتراك مع pembrolizumab، وهو مثبط لنقطة التفتيش المناعي، في مرضى يعانون من سرطانات الرأس والعنق الإيجابية لـ HPV16 والمتكررة والمتقدمة، في إطار العلاج الأولي. أظهرت البيانات الأولية إشارات فعالية مشجعة، مما يبرر التقدم نحو مراحل تطوير لاحقة. اكتملت أنشطة إغلاق التجربة قبل نهاية عام 2025، مما يهيئ البرنامج للانتقال السلس إلى عمليات البحث والتطوير في NeoTrail.

HB-700 وفرصة الأورام ذات الطفرة KRAS

يمثل HB-700 الأصول الرئيسية الثانية التي تم نقلها من خلال هذه الصفقة. يستهدف هذا العلاج المناعي التجريبي المبني على الفيروسات من نوع الأرانافيروس الأورام التي تحمل طفرة KRAS عبر أنظمة عضوية متعددة، بما في ذلك الرئة، القولون، والبنكرياس. تمثل طفرة KRAS هدفًا علاجيًا جذابًا، حيث تشكل الأورام التي يقودها KRAS جزءًا كبيرًا من سرطانات الإنسان، وكانت تفتقر سابقًا إلى طرق علاجية فعالة موجهة. أدت التقدمات الحديثة في علاج KRAS إلى فتح فرص سوق جديدة، مما يجعل برامج مثل HB-700 ذات قيمة متزايدة.

حقق البرنامج معالم تطويرية مهمة قبل نقل الأصول. حصل HB-700 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب التجربة الدوائية الجديدة في أبريل 2024، مما يمثل ترخيصًا تنظيميًا لبدء التجارب البشرية. تم الانتهاء من تصنيع مواد التجارب السريرية، مما يضع البرنامج على مسار بدء المرحلة الأولى تحت إشراف NeoTrail.

تطور خط أنابيب HB من HOOKIPA

على الرغم من التخلي عن HB-200 و HB-700، تحافظ HOOKIPA على خط أنابيب متنوع من أصول سلسلة HB يستهدف مؤشرات ذات قيمة عالية. تشمل برامجها المتبقية في مجال المناعة والأورام HB-300 المخصص لعلاج سرطان البروستاتا، وHB-400 المصمم لمعالجة التهاب الكبد B المزمن، وHB-500 المستهدف لفيروس نقص المناعة البشرية. تعكس هذه البرامج التزام HOOKIPA المستمر بالاستفادة من منصة الفيروسات الأراناوية المملوكة لها لعلاج الأمراض المعدية والسرطانات.

عبّر مارك ويندريليش، المدير التنفيذي للبحث والتطوير في HOOKIPA، عن ثقته في تداعيات الصفقة قائلاً: “سيستمر التطوير السريري لهذه العلاجات الواعدة في NeoTrail مع فرصة لتحقيق فوائد للمرضى في العديد من المؤشرات السوقية الكبرى.” تؤكد هذه التصريحات على المنطق الاستراتيجي، وهو تمكين البرامج المثبتة من التقدم بقيادة شركاء متخصصين وموارد مخصصة، بينما تركز HOOKIPA على أصول خطها الرئيسي وتطوير منصة التكنولوجيا الخاصة بها.