AN9025 Masuk ke Pasar Greater China: Adlai Nortye Mengamankan Kesepakatan Bersejarah dengan ASK Pharma untuk Terapi Revolusioner yang Menargetkan RAS

2025-12-31 14:37:36

Adlai Nortye Ltd. telah menyelesaikan perjanjian lisensi strategis yang memberikan ASK Pharma hak eksklusif untuk pengembangan dan komersialisasi AN9025 di seluruh daratan China, Hong Kong, dan Macao. Kemitraan ini merupakan ekspansi besar untuk inhibitor pan-RAS, yang menargetkan salah satu tantangan paling persistennya dalam onkologi.

Membuka Mutasi RAS: Peluang Klinis

Mutasi RAS termasuk di antara penggerak paling umum dari tumor padat, namun secara historis terbukti sangat sulit untuk ditargetkan secara terapeutik. AN9025 dari Adlai Nortye mengatasi celah ini sebagai inhibitor molekul kecil yang diberikan secara oral yang dirancang untuk melawan berbagai mutasi RAS. Penelitian laboratorium awal menunjukkan efek antitumor yang kuat dan berkelanjutan pada adenokarsinoma pankreas, paru-paru, dan kolorektal. Yang penting, profil efikasi kandidat ini cocok atau melebihi agen sejenis yang saat ini sedang dalam pengembangan dalam kelas obat ini.

Perusahaan berencana untuk meluncurkan uji klinis Tahap I pada kuartal pertama tahun 2026, menandai titik balik penting untuk validasi klinis.

Kerangka Keuangan dan Ketentuan Kemitraan

Di bawah pengaturan lisensi, ASK Pharma mendapatkan hak penuh untuk mengembangkan, memproduksi, dan memasarkan AN9025 di seluruh wilayah berlisensi. Adlai Nortye mempertahankan hak penuh secara global di luar Greater China sambil memposisikan diri untuk menerima pengembalian keuangan yang substansial.

Struktur kesepakatan meliputi:

Pembayaran uang muka plus pembayaran tonggak regulasi jangka pendek yang totalnya lebih dari USD 20 juta
Total kompensasi potensial mencapai RMB 1,6 miliar (sekitar USD 230 juta)
Struktur royalti berjenjang yang berkisar dari satu digit tinggi hingga dua digit tengah berdasarkan penjualan bersih regional

Alasan Strategis dan Visi Jangka Panjang

Manajer Umum ASK Pharma Jingfei Ma menggambarkan kolaborasi ini sebagai “tonggak penting” yang memperkuat komitmen perusahaan terhadap pengembangan obat onkologi yang canggih. “Kemampuan gabungan kami dalam penelitian, kemajuan klinis, dan akses pasar menempatkan kami untuk mempercepat jalur pengembangan AN9025 sambil memperkuat portofolio terapeutik kami saat ini,” jelas Ma.

CEO Adlai Nortye Yang Lu menekankan profil AN9025 yang berbeda sebagai opsi yang berpotensi menjadi yang terbaik di kelasnya untuk menargetkan RAS. “Kolaborasi ini memajukan jalur klinis dan komersial untuk AN9025 dan memvalidasi mesin penemuan fokus RAS kami yang khusus,” kata Lu. Ia mencatat bahwa kemitraan ini akan memperluas ketersediaan pengobatan bagi pasien yang kanker mereka mengandung mutasi RAS—sekelompok pasien dengan kebutuhan terapeutik yang besar yang belum terpenuhi.

Memperluas Pipeline Berfokus RAS

Selain AN9025, portofolio onkologi Adlai Nortye mencakup AN4035, antibodi-obat konjugat terapeutik yang menargetkan CEACAM5. Kandidat ini mengirimkan inhibitor pan-RAS yang kuat langsung ke sel tumor dan saat ini tetap dalam fase prakelinis. Penelitian sebelumnya menyoroti aktivitas antitumor yang signifikan pada model kanker positif CEACAM5 yang bergantung RAS.

Kinerja Pasar

Harga saham ANL berfluktuasi antara $0,87 dan $2,99 selama dua belas bulan terakhir. Setelah pengumuman kemitraan, saham melonjak 76% dalam perdagangan pra-pasar, mencapai $2,88, mencerminkan antusiasme investor terhadap tonggak strategis dan potensi klinis AN9025.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.