Saham SELLAS Melonjak karena Imunoterapi GPS Menunjukkan Perpanjangan Kelangsungan Hidup yang Menjanjikan dalam Studi AML

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) saham ditutup perdagangan kemarin di $3.35, mencerminkan kenaikan yang kuat sebesar 16.72% setelah pengungkapan momentum uji coba yang positif oleh perusahaan. Saham ini berfluktuasi dalam kisaran $0.85 hingga $3.43 selama dua belas bulan terakhir, menegaskan minat investor terhadap kemajuan pipeline perusahaan bioteknologi tersebut.

Kekuatan ini muncul saat SELLAS mengungkapkan bahwa uji coba Phase 3 REGAL yang mengevaluasi Galinpepimut-S (GPS) sebagai terapi pemeliharaan berjalan lebih baik dari yang diperkirakan awal. Per 26 Desember 2025, uji coba telah mencatat 72 kejadian klinis dari 80 kematian yang diperlukan untuk membuka analisis kelangsungan hidup akhir secara keseluruhan pada pasien dengan leukemia mieloid akut (AML). Penundaan dalam mencapai ambang batas titik akhir ini menunjukkan bahwa pasien yang diobati mengalami durasi kelangsungan hidup yang lebih lama dibandingkan harapan historis.

Uji Coba REGAL: Mengatasi Kesenjangan Klinis yang Krusial

Investigasi REGAL berfokus pada pasien AML yang telah mencapai remisi lengkap kedua (CR2) tetapi tidak memenuhi syarat untuk transplantasi—populasi yang sangat menantang secara historis dikelola dengan agen hypomethylating dan inhibitor BCL-2. Dalam konteks ini, kelangsungan hidup rata-rata biasanya sekitar delapan bulan, menyoroti kekosongan terapeutik yang signifikan yang bertujuan diisi oleh GPS.

GPS, imunoterapi yang menargetkan WT1 yang dilisensikan dari Memorial Sloan Kettering Cancer Center, mewakili pendekatan baru untuk memperpanjang kelangsungan hidup dalam kohort yang sulit diobati ini. Mekanismenya menargetkan antigen tumor Wilms 1, memanfaatkan jalur imunologis untuk melawan perkembangan penyakit. Yang luar biasa, SELLAS tetap sepenuhnya buta terhadap semua data efikasi dan kelangsungan hidup, menjaga integritas analisis yang sedang berlangsung.

Perkembangan Regulasi dan Pemantauan

Komite Pemantauan Data Independen (DMC) sebelumnya menyarankan pada Agustus 2025 bahwa uji coba harus dilanjutkan tanpa modifikasi, menandakan kepercayaan terhadap desain dan pelaksanaan studi. Perpanjangan kelangsungan hidup yang diamati dapat secara positif mempengaruhi kemungkinan menunjukkan manfaat klinis yang bermakna, seperti yang ditekankan oleh pemimpin opini utama selama acara penelitian dan pengembangan SELLAS baru-baru ini.

Hingga saat ini, belum dilakukan penilaian efikasi interim, dan tidak ada penalti statistik yang terkumpul. Perusahaan akan mengumumkan kejadian ke-80, di mana saat itu studi akan dibuka dan analisis akhir yang komprehensif akan dimulai.

Mengembangkan Portofolio Lebih Jauh dari GPS

Secara paralel, SELLAS sedang memajukan SLS009 (tambiciclib), inhibitor CDK9 yang sangat selektif yang saat ini dalam pengujian Phase 2a untuk AML yang kambuh atau refrakter pada pasien yang sebelumnya gagal atau menjadi refrakter terhadap regimen berbasis venetoclax. Kandidat ini mengikuti keberhasilan penyelesaian studi Phase 1 pada malignansi hematologis dan dilengkapi dengan penyelidikan monoterapi yang sedang berlangsung pada limfoma T sel perifer yang kambuh atau refrakter, memperluas potensi terapeutik di berbagai kanker hematologis.