Zhifei Biologic Quadrivalent Diphtheria-Pertussis-Tetanus-Hib Vaccine Initiates Phase I Clinical Trial

Masuk ke aplikasi Sina Finance dan cari【信披】untuk melihat peringkat evaluasi lebih lengkap

Data dari Zhongfangwang  Perusahaan Chongqing ZhiFei Biological Products Co., Ltd. hari ini mengumumkan bahwa anak perusahaan sepenuhnya, Beijing ZhiFei Green Bamboo Biopharmaceutical Co., Ltd., telah mengembangkan sendiri vaksin kombinasi tanpa sel yang mengandung komponen pertusis, difteri, tetanus, dan Haemophilus influenzae tipe b (Hib) (disingkat “Vaksin 4-in-1 DTP-Hib dengan komponen”), yang telah memasuki tahap uji klinis Fase I di Daerah Otonomi Guangxi Zhuang. Vaksin ini bertujuan untuk mencegah penyakit terkait yang disebabkan oleh infeksi pertusis, difteri, tetanus, dan Hib.

Berdasarkan isi pengumuman, uji klinis Fase I ini menggunakan desain pusat tunggal, acak, terbuka, dan dengan kontrol positif. Tujuan utama adalah untuk menilai keamanan, tolerabilitas, dan imunogenisitas vaksin ini pada bayi dan anak-anak. Perusahaan menyatakan bahwa vaksin gabungan ini menggunakan teknologi komponen, menggabungkan tiga antigen pertusis yang dipurifikasi secara terpisah dengan komponen efektif difteri, tetanus, dan Hib, dan dibandingkan dengan produk sejenis yang sudah dipasarkan di dalam negeri yang menggunakan teknologi purifikasi bersama, prosesnya telah ditingkatkan.

Analisis pasar menunjukkan bahwa saat ini di dalam negeri hanya ada satu vaksin kombinasi tanpa sel DTP-Hib dengan teknologi purifikasi bersama yang sudah dipasarkan, dan belum ada produk sejenis yang menggunakan teknologi komponen yang disetujui. Jika pengembangan ini berhasil, vaksin ini diharapkan dapat berkolaborasi secara sinergis dengan vaksin DTP-Hib yang saat ini sedang menjalani uji klinis Fase III oleh ZhiFei Biologics, sehingga memperkaya lini produk perusahaan di bidang vaksin multivalent dan meningkatkan daya saing pasar.

ZhiFei Biologics dalam pengumumannya mengingatkan bahwa pengembangan obat memiliki karakteristik siklus yang panjang, investasi besar, dan risiko tinggi. Uji klinis Fase I ini tidak akan berdampak besar terhadap kinerja perusahaan dalam waktu dekat, dan perkembangan, hasil, serta kemungkinan persetujuan akhir untuk dipasarkan masih memiliki ketidakpastian. Perusahaan akan menjalankan kewajiban pengungkapan informasi sesuai perkembangan penelitian di masa mendatang.