Последнее время я внимательно слежу за сектором биотехнологий, и за последние пару месяцев произошло много событий, которые привлекли мое внимание. Мы наблюдаем настоящее сочетание побед и неудач, которые формируют то, как инвесторы думают о различных терапевтических областях.

Начнем с побед. Allurion Technologies получила одобрение FDA на их систему желудочного баллона — проглатываемая Smart Capsule действительно довольно интересна для борьбы с ожирением. Это неоперационный метод, требует, возможно, одного визита в офис, расширяется в желудке примерно на четыре месяца, затем проходит естественным путем. Их данные по клиническим испытаниям показали хорошую безопасность и эффективность, и они позиционируют это как альтернативу медикаментам или бариатрической хирургии для пациентов с ИМТ 30-40. После новости акции ALUR торговались около 1,25 доллара.

Eton Pharma также получила одобрение FDA на DESMODA, их оральную жидкую десмопрессин для центральной несахарной болезни. Первая в своем роде оральная жидкая форма, не требует деления таблеток, не нуждается в холодильнике. Они ожидают пиковых продаж в 30-50 миллионов долларов в год, что не очень много, но стабильно для редкого заболевания. Однако в тот же день акции немного упали — примерно до 17,25 доллара.

Что касается сделок слияния и поглощения, Gilead действует активно — они покупают Arcellx за 115 долларов за акцию плюс 5 долларов условных прав на стоимость, оценивая сделку в 7,8 миллиарда долларов. Это действительно связано с укреплением их позиций в области клеточной терапии через дочернюю компанию Kite Pharma. У них уже есть 11,5% доли и существующее сотрудничество по препарату anitocabtagene autoleucel.

Но не все было гладко. MacroGenics столкнулась с проблемой, когда FDA наложило частичный клинический запрет на их исследование LINNET с Lorigerlimab при гинекологических раках. Мы говорим о случаях тяжелой тромбоцитопении 4-го уровня, миокардита, нейтропении — серьезных сигналов безопасности. Они работают с FDA над решением, но новых пациентов пока не набирают. Текущие участники могут продолжать участие.

Novo Nordisk не достигла своей цели по не-уступчивости в исследовании CagriSema против Lilly Zepbound при борьбе с ожирением. CagriSema показала 23% снижение веса за 84 недели по сравнению с 25,5% у тирзепатида. В реальных условиях это было 20,2% против 23,6% — близко, но недостаточно для первичной цели. Тем не менее, они проводят положительные испытания на UBT251, их тройного агониста, показывающего 19,7% снижение веса у китайских пациентов.

Общие данные по клиническим исследованиям были довольно убедительными во многих областях. Sonelokimab от MoonLake достиг 81% ответа по ASAS40 при осевом спондилоартрите на 12-й неделе. QTORIN от Palvella выполнил цели фазы 3 для микрокистозных лимфатических мальформаций. VYVGART от Argenx показал статистически значимое улучшение при миастении Гравис — в этой области еще нет одобренных терапий, так что это важно. Даже EMP-01 от AtaiBeckley для социального тревожного расстройства показал обнадеживающие сигналы в фазе 2a, хотя это ранняя стадия.

Seralutinib от Gossamer Bio для легочной артериальной гипертензии не достиг своей основной цели — показал улучшение в дистанции шестиминутной ходьбы, но не достиг статистического порога, который они ставили.

Что я замечаю, так это то, что пространство ожирения и снижения веса становится очень насыщенным и конкурентным. Между программами Novo Nordisk, доминированием Lilly с Zepbound и новыми подходами, такими как системы желудочного баллона, идет настоящая клиническая и коммерческая борьба. Данные становятся все более строгими, и инвесторы внимательно следят за тем, какие молекулы действительно могут выделиться.

Для трейдеров, следящих за этим сектором, волатильность в биотехнологиях реальна — одобрения FDA поднимают акции, а клинические неудачи или пропущенные цели сильно их бьют. Активность слияний и поглощений, как сделка Gilead с Arcellx, показывает, что крупные фарма компании готовы платить за проверенные платформы клеточной терапии, что может указывать на направление капиталовложений.

Если вы отслеживаете эти компании или рассматриваете терапевтические направления, связанные с ожирением, Gate предлагает надежные инструменты для анализа графиков, если хотите следить за движением акций вместе с клиническими катализаторами.