Только что заметил кое-что интересное в области биотехнологий, что привлекло мое внимание. Iovance Biotherapeutics показала довольно хороший квартал, и особенно выделяется их терапия клетками TIL, которая демонстрирует реальные перспективы в лечении саркомы. Акции выросли более чем на 25% после новости, что говорит о том, что рынок обращает на это внимание.



Вот что произошло: их терапия Lifileucel достигла 50% уровня ответов у ранних пациентов с саркомой — конкретно у пациентов с прогрессирующей недифференцированной плейоморфной саркомой и дегенерирующей липосаркомой. Это пациенты с тяжелым, устойчивым к лечению заболеванием, поэтому подтвержденный ответ в 50% очень значим. Испытание проводилось в Мемориал Слоан Кеттеринг, и ответы действительно углубляются со временем, что отражает то, что они наблюдали в своих программах по меланоме и раку легких.

Исходя из этих результатов, они продолжают с регистрационным испытанием, нацеленным на случаи саркомы второго ряда во втором квартале 2026 года, и уже ведут переговоры с FDA о ускоренных путях одобрения. Также рассматривают другие подтипы саркомы высокого grade, где есть реальная неудовлетворенная потребность. Это клиническая сторона.

На коммерческом фронте Amtagvi — их одобренная FDA терапия T-клетками — показывает стабильный рост. В четвертом квартале 2025 года наблюдался рост выручки примерно на 30% по сравнению с предыдущим кварталом, а выручка от продаж достигла 87 миллионов долларов против 73,9 миллиона за аналогичный период прошлого года. Продажи Amtagvi в США за четвертый квартал составили 65 миллионов долларов по сравнению с 48,7 миллионами в прошлом году. За весь 2025 год они сообщили о общей выручке от продаж продукции в 264 миллиона долларов, что соответствует их прогнозному диапазону в 250–300 миллионов.

Компания завершила год с примерно 303 миллионами долларов наличных и эквивалентов, что, по их словам, обеспечивает финансирование операций до третьего квартала 2027 года. Так что у них есть запас прочности. Между тем, Lifileucel продвигается по нескольким программам — расширенное исследование по немелкоклеточному раку легкого, а также продолжается фазовое 3 исследование TILVANCE-301 в лечении меланомы на передовой.

Этот импульс стоит наблюдать, особенно с открытием нового сегмента рынка для их платформы TIL в связи с саркомой. Коммерческая реализация выглядит уверенно, pipeline продвигается, и у них есть финансовая подушка, чтобы довести программы до конца. Стоит держать в поле зрения, если вы следите за развитием клеточной терапии.
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Закрепить