PCRX's Iovera показує кращий знеболювальний ефект у порівнянні з традиційною RFA у новому клінічному дослідженні

Pacira BioSciences (PCRX) щойно опублікувала дані пілотного дослідження, які привернули увагу у сфері управління болем. Їхня система iovera — передовий безліковий пристрій із технологією крионейролізу — перевершила радіочастотну абляцію (RFA) у лікуванні хронічного болю в нижній частині спини (CLBP). Ось що робить це особливим: технологія працює за допомогою контрольованої холодової терапії для тимчасового блокування болючих сигналів на рівні нервів, забезпечуючи пацієнтам негайне полегшення, яке може тривати кілька місяців, поки нерв природно відновлюється.

Клінічні дані розповідають переконливу історію

Пілотне дослідження залучило 30 пацієнтів із CLBP, розподілених між групами лікування iovera та RFA. Що показали дані, досить вражаюче:

Результати контролю болю:

• На 180-й день пацієнти, що отримували iovera, мали оцінки болю 3.1 проти 5.4 у групи RFA
• До 360-го дня iovera зберегла свою перевагу — 3.0 проти 6.1
• Функціональні покращення, виміряні за допомогою індексу інвалідності Освестрі, показали значно кращі результати для iovera — 10.1 на 360-й день проти 20.6 для RFA

Навантаження лікування: Лише 45.5% пацієнтів, яким застосовували iovera, потребували додаткові ін’єкції у хребет після 180 днів, у порівнянні з 75% у групи RFA. Важливо, що обидві групи не повідомили про побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, протягом усього 12-місячного спостереження.

Чому це важливо для ринку

Результати підкреслюють фундаментальну перевагу: механізм RFA на основі тепла може пошкодити навколишню тканину, тоді як холодова терапія iovera зберігає близькі структури — особливо актуально для процедур, що включають чутливі зони, наприклад, міжплечевий блок для доступу до нервів. CLBP залишається провідною причиною інвалідності в США і сприяє значному споживанню опіоїдів, причому біль у фасеткових суглобах становить приблизно 45% випадків.

На початку 2025 року PCRX здобула ще одну перемогу — схвалення FDA нової SmartTip, розробленої для глибшого доступу до нервів під час лумбальних процедур, що розширює клінічний потенціал iovera.

Більш широкий портфель PCRX

Крім iovera, арсенал з управління болем Pacira включає Exparel ( — флагманський препарат для післяопераційної анальгезії, запущений у 2012 році, також використовується для регіональних блокад), та Zilretta ( — терапію пролонгованої дії для болю при остеоартриті колін). Компанія активно працює над розширенням ліцензії Zilretta на лікування остеоартриту плеча після початку фази III дослідження у 2024 році.

Динаміка акцій та думка аналітиків

Акції PCRX зросли на 26.1% за минулий рік, випереджаючи загальне зростання галузі у 9.1%. Наразі компанія має рейтинг Zacks Rank #3 (Утримувати), що відображає позицію «очікувати і дивитися», оскільки ці нові дані щодо ефективності поширюються серед аналітиків.