Позитивні сигнали зростають, оскільки дослідження GPS від SELLAS показує результати виживаності пацієнтів сильніші за очікувані

SELLAS Life Sciences (SLS) створює хвилі у біотехнологічній галузі зі своїм поточним випробуванням фази 3 REGAL, яке досліджує Galinpepimut-S (GPS) для пацієнтів з гострим мієлоїдним лейкозом (AML). Постійний прогрес у випробуванні відкриває обнадійливі перспективи: пацієнти живуть довше, ніж спочатку прогнозувалося, що відсуває терміни до досягнення 80 смертельних випадків, необхідних для завершення остаточного аналізу виживаності.

Прогрес випробування свідчить про подовження тривалості життя

На кінець грудня 2025 року SELLAS зафіксувала 72 з необхідних 80 випадків, що свідчить про те, що залучені пацієнти мають подовжені періоди виживання. Це затримка, хоча й подовжує терміни випробування, має значні клінічні наслідки. Дослідження REGAL спрямоване на пацієнтів з AML, які досягли другого повного ремісії, але не можуть пройти трансплантацію — це група, яка зазвичай має медіану загальної виживаності близько восьми місяців при стандартних гіпометилюючих агентах або інгібіторах BCL-2.

Чому довше виживання важливе для розробки ліків

Коли терапія дозволяє пацієнтам жити довше за історичні показники, це кардинально змінює розрахунок ризиків і вигод. Незалежний комітет з моніторингу даних підтримав продовження випробування у серпні 2025 без змін, що свідчить про довіру до підходу. Експерти галузі зазначають, що подовжене виживання часто корелює з позитивними результатами ефективності — це може підсилити шанси GPS продемонструвати значущу клінічну користь.

Сам GPS являє собою новий механізм імунотерапії: він націлений на WT1 (Wilms tumor antigen), ліцензований з Memorial Sloan Kettering, з метою потенційно активувати імунні відповіді проти лейкемічних клітин у цій важко лікуваній групі.

Розвиток ширшого портфоліо

Крім GPS, SELLAS продовжує розвивати свій портфель у галузі гематоонкології. Компанія просуває SLS009 (tambiciclib), селективний інгібітор CDK9, який наразі проходить випробування фази 2a для рецидивуючого або резистентного AML у пацієнтів, що не відповіли на терапію венетоклаксом. Додаткові дослідження вивчають цей препарат при периферичному T-клітинному лімфомі, розширюючи потенційний ринок.

Перспективи ринку

Акції SLS коливалися від $0.85 до $3.43 за останні дванадцять місяців, а вчора закрилися на рівні $3.35 — зростання на 16.72%. Ринок, здається, враховує оптимізм щодо подальшого клінічного прогресу, хоча інвестори залишаються зосередженими на оголошенні про 80-й випадок і подальшому розкритті даних випробування.

Компанія залишається повністю сліпою до даних щодо ефективності, зберігаючи цілісність випробування до початку остаточного аналізу після розкриття даних. Оскільки проміжних аналізів не проводилося і статистичних штрафів не застосовувалося, всі очі тепер спрямовані на кінцевий результат.