HOOKIPA продає програми онкології HB-200 та HB-700 компанії NeoTrail Therapeutics

HOOKIPA Pharma Inc. здійснила значний перехід активів, передавши свої дві програми розробки імуноонкологічних препаратів компанії NeoTrail Therapeutics. Транзакція стосується HB-200 та HB-700, що відображає стратегічне переналаштування компанії на інші пріоритетні активи у своїй клінічній лінійці. Ця продаж сигналізує про тривалу консолідацію фармацевтичного ринку в галузі імуноонкології, де спеціалізовані біотехнологічні компанії набувають підтверджені програми від більших компаній на стадії клінічних досліджень, що прагнуть оптимізувати портфель.

Стратегічний перехід активів в імуноонкології

Угода про купівлю активів була формалізована 28 січня 2026 року, а завершення транзакції очікується у другому кварталі 2026 року. Хоча конкретні фінансові умови залишаються конфіденційними, ця операція підкреслює прагнення NeoTrail Therapeutics просувати нові імунотерапевтичні підходи. NeoTrail, приватна біофармацевтична компанія, бере на себе відповідальність за подальшу клінічну розробку та взаємодію з регуляторними органами щодо обох програм. Рішення HOOKIPA продати активи відображає ширшу стратегію зосередження ресурсів на залишкових клінічних програмах, водночас дозволяючи цим перспективним терапевтичним засобам розвиватися під новим керівництвом і з новими інвестиціями.

Клінічний потенціал HB-200 у HPV16-позитивних раках

HB-200, який продається під торговою маркою Eseba-vec, є найпрогресивнішою кандидатурою HOOKIPA у сфері імунної терапії з портфеля, що передається. Програма спрямована на HPV16-позитивні раки і вже досягла важливих регуляторних етапів, зокрема швидкого присвоєння статусу Fast Track від Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) та статусу PRIME від Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). Ці статуси сприяють спрощенню регуляторного процесу, прискорюючи розгляд та підвищуючи рівень комунікації з регуляторами.

Клінічна валідація з’явилася на основі результатів фази 2, представлених у листопаді 2024 року на Конференції товариства імунотерапії раку. У дослідженні HB-200 поєднували з пембролізумабом, інгібітором контрольних точок, у пацієнтів з рецидивуючими та метастатичними HPV16-позитивними раками голови та шиї на першій лінії лікування. Попередні дані показали обнадійливі сигнали ефективності, що виправдовує подальший розвиток у більш пізніх стадіях. Завершальні роботи з закінчення дослідження були проведені до кінця 2025 року, що забезпечує безперехідний перехід програми до дослідницьких операцій NeoTrail.

Можливості HB-700 та KRAS-мутаційних пухлин

HB-700 є другим важливим активом, переданим у рамках цієї транзакції. Це досліджуваний імунотерапевтичний препарат на основі арена-вірусу, спрямований на KRAS-мутаційні пухлини, що зустрічаються в різних органах, включаючи легені, товсту кишку та підшлункову залозу. Мутація KRAS є привабливою терапевтичною мішенню, оскільки KRAS-індуковані злоякісні пухлини становлять значну частку людських раків і раніше не мали ефективних цілеспрямованих підходів. Останні досягнення у терапії, орієнтованій на KRAS, відкрили нові ринкові можливості, що робить програми на кшталт HB-700 дедалі ціннішими.

До передачі активу програма досягла важливих етапів розвитку. HB-700 отримав схвалення заявки на дослідження нового лікарського засобу (IND) від FDA у квітні 2024 року, що дозволяє почати людські дослідження. Виробництво матеріалів для клінічних досліджень завершено, що готує програму до початку фази 1 під керівництвом NeoTrail.

Еволюція портфеля HB-серії HOOKIPA

Незважаючи на продаж HB-200 і HB-700, HOOKIPA зберігає диверсифікований портфель HB-серії, спрямований на кілька високовартісних показань. Залишкові програми компанії в галузі імуноонкології включають HB-300, орієнтовану на лікування раку простати, HB-400, розроблену для боротьби з хронічною інфекцією вірусу гепатиту В, та HB-500, спрямовану на вірус імунодефіциту людини (ВІЛ). Ці програми відображають постійне прагнення HOOKIPA використовувати свою власну платформу арена-вірусів для інфекційних захворювань і ракових показань.

Марк Віндерліх, головний директор з досліджень і розробок HOOKIPA, висловив упевненість у наслідках транзакції: «Клінічна розробка цих перспективних терапевтичних засобів буде продовжена NeoTrail з можливістю принести користь пацієнтам у кількох ключових ринкових показаннях». Це твердження підкреслює стратегічний підхід — дозволити підтвердженим програмам розвиватися під керівництвом спонсорів із спеціалізованим фокусом і ресурсами, тоді як HOOKIPA зосереджується на своїх основних активах портфеля та розвитку платформи технологій.