PCRX's Iovera cho thấy khả năng giảm đau vượt trội so với RFA truyền thống trong thử nghiệm lâm sàng mới

Pacira BioSciences (PCRX) vừa công bố dữ liệu nghiên cứu thử nghiệm bước đầu đang gây chú ý trong lĩnh vực quản lý đau. Hệ thống iovera của họ—một thiết bị tiên tiến, không dùng thuốc, sử dụng công nghệ cryoneurolysis—đã vượt qua phương pháp phá hủy bằng tần số radio (RFA) trong điều trị đau lưng mãn tính (CLBP). Điều đáng chú ý là: công nghệ này hoạt động bằng cách sử dụng liệu pháp lạnh kiểm soát để tạm thời chặn các tín hiệu đau ở cấp độ dây thần kinh, mang lại sự giảm đau ngay lập tức cho bệnh nhân và có thể kéo dài vài tháng trong khi dây thần kinh tự nhiên hồi phục.

Dữ liệu lâm sàng kể câu chuyện thuyết phục

Nghiên cứu thử nghiệm gồm 30 bệnh nhân đau lưng mãn tính chia thành nhóm điều trị bằng iovera và RFA. Những gì dữ liệu tiết lộ thật sự ấn tượng:

Kết quả kiểm soát đau:

• Sau 180 ngày, bệnh nhân dùng iovera báo cáo điểm số đau là 3.1 so với 5.4 của nhóm RFA
• Sau 360 ngày, iovera duy trì lợi thế với điểm số 3.0 so với 6.1
• Các cải thiện chức năng đo bằng Chỉ số Khuyết tật Oswestry cho thấy iovera mang lại kết quả tốt hơn rõ rệt—10.1 sau 360 ngày so với 20.6 của RFA

Gánh nặng điều trị: Chỉ 45.5% bệnh nhân điều trị bằng iovera cần tiêm bổ sung vào cột sống sau 180 ngày, so với 75% trong nhóm RFA. Quan trọng là, cả hai nhóm đều không báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến điều trị trong suốt 12 tháng theo dõi.

Tại sao điều này quan trọng đối với thị trường

Kết quả này làm nổi bật lợi thế cơ bản: cơ chế dựa trên nhiệt của RFA có thể gây tổn thương mô xung quanh, trong khi phương pháp lạnh của iovera giữ gìn các cấu trúc lân cận—đặc biệt phù hợp cho các thủ thuật liên quan đến các khu vực nhạy cảm như chặn dây thần kinh interscalene. Đau lưng mãn tính vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tàn tật ở Mỹ và thúc đẩy tiêu thụ opioid đáng kể, trong đó đau do mặt khớp chiếm khoảng 45% các trường hợp.

Đầu năm 2025, PCRX lại ghi nhận thêm một chiến thắng nữa—FDA phê duyệt một SmartTip mới dành cho truy cập dây thần kinh sâu hơn trong các thủ thuật thắt lưng, mở rộng tiềm năng lâm sàng của iovera.

Danh mục sản phẩm rộng hơn của PCRX

Ngoài iovera, danh mục quản lý đau của Pacira còn có Exparel ( sản phẩm giảm đau sau phẫu thuật chủ lực ra mắt năm 2012, cũng được sử dụng cho các khối vùng ) và Zilretta ( liệu pháp giải phóng kéo dài cho đau khớp gối ). Công ty đang tích cực mở rộng nhãn hiệu cho Zilretta vào bệnh lý thoái hóa khớp vai sau một nghiên cứu pha III bắt đầu vào năm 2024.

Hiệu suất cổ phiếu & Quan điểm của nhà phân tích

Cổ phiếu PCRX đã tăng 26.1% trong năm qua, vượt xa mức tăng 9.1% của ngành chung. Hiện tại, công ty được xếp hạng Zacks Rank #3 (Giữ), phản ánh thái độ “chờ đợi và quan sát” của cộng đồng phân tích khi các dữ liệu hiệu quả mới này được lan truyền.