Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc cấp phép cho Neffy: ARS Pharmaceuticals mở rộng vào thị trường phản ứng dị ứng lớn của châu Á

ARS Pharmaceuticals Inc. (SPRY) đã đạt được một cột mốc quan trọng về mặt quy định khi NMPA của Trung Quốc phê duyệt neffy—một dạng xịt mũi epinephrine không kim tiêm đột phá dành cho điều trị cấp cứu các phản ứng dị ứng loại I. Việc phê duyệt này bao gồm cả người lớn và trẻ em nặng 30 kg trở lên, giúp ARS Pharmaceuticals tiếp cận một trong những nhóm bệnh nhân chưa được điều trị lớn nhất trên thế giới.

Mở rộng thị trường và khả năng cung cấp sản phẩm

Pediatrix Therapeutics, giữ quyền phân phối độc quyền tại Trung Quốc, dự kiến sẽ ra mắt neffy vào mùa xuân năm 2026. Đây là một bước tiến quan trọng trong chiến lược toàn cầu của ARS Pharmaceuticals, khi sản phẩm hiện đã có giấy phép quy định tại năm thị trường lớn: Mỹ, EU, Vương quốc Anh, Nhật Bản và Úc. Cơ chế phân phối không kim tiêm đại diện cho một bước tiến quan trọng trong quản lý phản vệ, giải quyết một thách thức kéo dài—chậm trễ trong việc tiêm epinephrine trong các tình huống cấp cứu dị ứng.

Đà phát triển thương mại và hiệu quả tài chính

Tiến triển thương mại là rõ ràng. Trong quý 3 năm 2025, neffy đã tạo ra 31,3 triệu đô la doanh thu ròng từ sản phẩm, tăng mạnh so với 0,57 triệu đô la trong cùng kỳ năm ngoái. Mức tăng 54 lần so với cùng kỳ năm trước nhấn mạnh sự chấp nhận mạnh mẽ của thị trường và xác nhận tiềm năng thương mại của các giải pháp epinephrine không kim tiêm.

Tại sao Trung Quốc lại là một bước ngoặt cho ARS Pharmaceuticals

Cảnh quan chăm sóc sức khỏe của Trung Quốc mang lại cơ hội đặc biệt cho neffy. Dân số khổng lồ của quốc gia này đối mặt với nguy cơ phản vệ đáng kể nhưng thiếu các sản phẩm epinephrine dùng cộng đồng phổ biến. Khoảng trống này tạo ra cơ hội lớn để ARS Pharmaceuticals chiếm lĩnh thị phần và thiết lập neffy như một phương pháp điều trị tiêu chuẩn.

Hiệu suất cổ phiếu và triển vọng nhà đầu tư

Cổ phiếu SPRY đang giao dịch ở mức 11,45 đô la, tăng 0,62%, trong phạm vi 52 tuần từ 6,66 đô la đến 18,90 đô la. Việc Trung Quốc phê duyệt, cùng với hiệu suất doanh thu quý 3 mạnh mẽ, định vị ARS Pharmaceuticals cho khả năng tăng trưởng liên tục khi công ty mở rộng sự hiện diện của mình trong các ứng dụng điều trị ARS khác nhau tại các thị trường mới nổi.