Cổ phiếu SELLAS tăng vọt khi liệu pháp miễn dịch GPS cho thấy khả năng kéo dài sự sống đáng khích lệ trong nghiên cứu AML

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) cổ phiếu đã kết thúc phiên giao dịch ngày hôm qua ở mức $3.35, phản ánh mức tăng mạnh 16.72% sau khi công ty công bố tiến trình tích cực của các thử nghiệm lâm sàng. Trong vòng mười hai tháng qua, cổ phiếu dao động trong khoảng từ $0.85 đến $3.43, nhấn mạnh sự quan tâm của nhà đầu tư đối với tiến trình phát triển pipeline của công ty công nghệ sinh học này.

Sức mạnh này đến từ việc SELLAS tiết lộ rằng thử nghiệm giai đoạn 3 REGAL đánh giá Galinpepimut-S (GPS) như một liệu pháp duy trì đang tiến triển thuận lợi hơn so với dự kiến ban đầu. Tính đến ngày 26 tháng 12 năm 2025, thử nghiệm đã ghi nhận 72 sự kiện lâm sàng trong tổng số 80 ca tử vong cần thiết để mở khóa phân tích sống sót tổng thể cuối cùng ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML). Sự chậm trễ trong việc đạt ngưỡng điểm cuối này cho thấy rằng các bệnh nhân được điều trị đang có thời gian sống kéo dài hơn so với kỳ vọng lịch sử.

Thử nghiệm REGAL: Giải quyết một khoảng trống lâm sàng quan trọng

Nghiên cứu REGAL tập trung vào bệnh nhân AML đã đạt được trạng thái hồi phục hoàn toàn thứ hai (CR2) nhưng không đủ điều kiện để ghép tủy—một nhóm đặc biệt khó khăn, đã từng được điều trị bằng các tác nhân hypomethylating và ức chế BCL-2. Trong bối cảnh này, thời gian sống trung bình tổng thể thường khoảng tám tháng, làm nổi bật khoảng trống điều trị lớn mà GPS hướng tới lấp đầy.

GPS, một liệu pháp miễn dịch nhắm vào WT1, được cấp phép từ Trung tâm Ung thư Sloan Kettering Memorial, đại diện cho một phương pháp tiếp cận mới nhằm kéo dài thời gian sống trong nhóm bệnh nhân khó điều trị này. Cơ chế hoạt động nhắm vào kháng nguyên u Wilms tumor 1, tận dụng các con đường miễn dịch để chống lại sự tiến triển của bệnh. Đáng chú ý, SELLAS vẫn hoàn toàn giữ bí mật về tất cả dữ liệu hiệu quả và sống sót, duy trì tính toàn vẹn của phân tích đang diễn ra.

Các phát triển về quy định và giám sát

Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (DMC) đã từng khuyên vào tháng 8 năm 2025 rằng thử nghiệm nên tiếp tục không thay đổi, thể hiện sự tin tưởng vào thiết kế và thực hiện nghiên cứu. Thời gian sống kéo dài quan sát được có thể ảnh hưởng tích cực đến khả năng chứng minh lợi ích lâm sàng có ý nghĩa, như các nhà lãnh đạo ý kiến chính đã nhấn mạnh trong sự kiện nghiên cứu và phát triển gần đây của SELLAS.

Chưa có đánh giá hiệu quả trung gian nào được thực hiện đến nay, và chưa có hình phạt thống kê nào tích lũy. Công ty sẽ công bố sự kiện thứ 80, khi đó nghiên cứu sẽ được mở khóa và các phân tích cuối cùng toàn diện sẽ bắt đầu.

Mở rộng danh mục ngoài GPS

Song song đó, SELLAS đang tiến hành SLS009 (tambiciclib), một chất ức chế CDK9 đặc hiệu cao hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm Phase 2a cho bệnh AML tái phát hoặc kháng thuốc ở những bệnh nhân đã thất bại hoặc trở nên kháng lại các chế độ dựa trên venetoclax. Ứng viên này theo sau thành công của một nghiên cứu giai đoạn 1 trong các bệnh lý huyết học ác tính và được bổ sung bởi một cuộc điều tra đơn trị liệu đang diễn ra trong lymphoma T tế bào ngoại vi tái phát hoặc kháng thuốc, mở rộng tiềm năng điều trị trên nhiều loại ung thư huyết học.