Thử thách của kẻ ngốc trở nên vàng son: Nghiên cứu giai đoạn II của Roche về CT-388 tiết lộ bước đột phá ấn tượng về giảm cân

Roche công bố dữ liệu topline ấn tượng từ đánh giá lâm sàng giai đoạn II của CT388-103, nghiên cứu về CT-388, một chất chủ vận thụ thể GLP-1/GIP đôi sáng tạo hiện đang trong quá trình phát triển để điều trị béo phì. Những gì ban đầu có vẻ là một thử nghiệm ngốc nghếch đã trở thành một thành công rực rỡ, với các mũi tiêm dưới da hàng tuần mang lại mức giảm cân đáng kể đã được điều chỉnh theo giả dược là 22.5% mà không cho thấy dấu hiệu đạt đến mức giảm cân ổn định sau 48 tuần điều trị.

Giảm cân xuất sắc và Hiệu quả rõ ràng theo liều lượng

Nghiên cứu đã chứng minh hiệu quả thuyết phục trên toàn bộ nhóm điều trị. Đặc biệt, các nhà nghiên cứu đã xác định được mối tương quan rõ ràng giữa liều lượng và phản ứng, xác nhận rằng các liều cao hơn liên tục mang lại kết quả giảm cân rõ rệt hơn. Phát hiện này củng cố hiểu biết về cơ chế hoạt động của CT-388 và gợi ý các chiến lược liều tối ưu cho các giai đoạn tiếp theo. Quá trình của thử nghiệm này từ giả thuyết ban đầu đến kết quả xác thực đánh dấu một bước tiến quan trọng trong điều trị dược lý béo phì.

Quản lý đường huyết: Lợi ích lâm sàng bổ sung

Ngoài giảm cân, dữ liệu còn tiết lộ các kết quả phụ ý nghĩa trong kiểm soát đường huyết. Trong số các tham gia có tình trạng tiền tiểu đường ở thời điểm ban đầu, 73% những người nhận liều tối đa của CT-388 (24 mg) đã đạt mức đường huyết bình thường vào tuần thứ 48, so với chỉ 7.5% trong nhóm dùng giả dược. Sự khác biệt đáng kể này làm nổi bật tiềm năng của CT-388 trong việc giải quyết đồng thời cả béo phì và rối loạn chuyển hóa.

Hồ sơ an toàn và tiến tới giai đoạn III

Levi Garraway, Giám đốc Y tế của Roche và lãnh đạo Phát triển Sản phẩm Toàn cầu, bình luận: “Việc giảm cân ấn tượng đi kèm với hồ sơ dung nạp tốt củng cố niềm tin của chúng tôi trong việc tiến tới phát triển lâm sàng này sang các thử nghiệm Giai đoạn III.” Việc hoàn thành thành công giai đoạn này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong hành trình của thuốc hướng tới khả năng phê duyệt của cơ quan quản lý và tiếp cận bệnh nhân. Các cổ phiếu của Roche phản ứng tích cực với thông báo này, đóng cửa ở mức 350.50 franc Thụy Sĩ trên Sàn giao dịch SIX Swiss, phản ánh mức tăng 0.69%.