**Dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn 2a chứng minh bằng chứng lâm sàng đầu tiên về alpibectir kết hợp với ethionamide (AlpE) trong điều trị bệnh nhân mắc lao. **

**Kết quả, được công bố trên Tạp chí Y học New England danh tiếng, nhấn mạnh tiềm năng lớn của AlpE để định hình tương lai điều trị lao. **

BASEL, Thụy Sĩ, ngày 19 tháng 2 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – BioVersys AG (SIX: BIOV), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đa tài sản tập trung vào nghiên cứu và phát triển các sản phẩm kháng khuẩn mới cho các nhiễm trùng nghiêm trọng đe dọa tính mạng do vi khuẩn kháng đa thuốc (MDR), hôm nay công bố kết quả chứng minh ý tưởng lâm sàng đầy hứa hẹn trong Tạp chí Y học New England danh tiếng từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a của AlpE ở bệnh nhân mắc lao phổi.1

Lao là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong do các bệnh truyền nhiễm toàn cầu, và nhiều phương pháp điều trị hiện tại ngày càng kém hiệu quả do kháng thuốc ngày càng tăng. Alpibectir, một phân tử nhỏ hoạt động qua một cơ chế mới, đại diện cho một khái niệm hoàn toàn mới về vượt qua kháng thuốc bằng cách tăng cường hoạt động của kháng sinh hiện có, ethionamide (Eto), và đã được xác định trong một hợp tác công-tư thành công với GSK, Viện Pasteur Lille và Đại học Lille.

Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2a bEto-TB được thực hiện tại Nam Phi qua liên minh của ba đối tác, TASK, GSK và BioVersys, và đã hoàn thành vào tháng 4 năm 2024. AlpE đã mang lại bằng chứng ý tưởng lâm sàng đầy hứa hẹn trong nghiên cứu hoạt động diệt khuẩn sớm 7 ngày (EBA), thực hiện trên bệnh nhân mắc lao phổi. AlpE nhằm mục tiêu thay thế isoniazid (INH) trong chế độ điều trị hàng đầu hiện tại hoặc được thêm vào như một loại thuốc diệt khuẩn mới cho các chế độ điều trị tương lai bao gồm cả viêm màng não do lao.

Phát triển lâm sàng của AlpE đã nhận được sự hỗ trợ mạnh mẽ từ nhiều khoản tài trợ của Liên minh Châu Âu và các đối tác công-tư, bao gồm sáng kiến Thuốc sáng tạo EU 2 (IMI2), dự án TRIC-TB và dự án UNITE4TB, cùng với Chương trình Liên minh Châu Âu & Các quốc gia đang phát triển về thử nghiệm lâm sàng (EDCTP2), dự án bEto-TB.

Tiến sĩ Glenn Dale, Giám đốc Phát triển của BioVersys: “Chúng tôi rất vui khi thấy hồ sơ an toàn, dung nạp và dược động học của AlpE tích cực, và còn hơn thế nữa là các tín hiệu tiềm năng về hiệu quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a này. Những dữ liệu này mang lại sự khích lệ thực sự cho các nghiên cứu giai đoạn 2 tiếp theo trong dự án UNITE4TB, do đối tác GSK của chúng tôi điều hành, nơi AlpE đang được nghiên cứu kết hợp với các thuốc hàng đầu điều trị lao. Chúng tôi cũng rất háo hức khi dự định bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 trong viêm màng não do lao vào cuối năm nay.”

Câu chuyện tiếp tục

Michelle Nderu, Nhân viên Dự án, Hiệp hội EDCTP: “Nghiên cứu bEto-TB thể hiện sức mạnh của việc đầu tư liên tục vào nghiên cứu y tế toàn cầu. Phát triển AlpE không chỉ phản ánh sự đổi mới khoa học mà còn thể hiện sức mạnh của các mối quan hệ hợp tác. Với sự hỗ trợ từ EDCTP2, những kết quả này đưa chúng ta gần hơn đến việc cung cấp các phương pháp điều trị ngắn hơn, an toàn hơn và hiệu quả hơn cho người mắc bệnh lao.”

Giáo sư Andreas Diacon, Người sáng lập và Nhà khoa học trưởng tại TASK: “Tại TASK, chúng tôi biết ơn các tình nguyện viên tham gia nghiên cứu của chúng tôi, nhờ sự hợp tác của họ mà một loại thuốc kháng sinh mới khác lại tiến một bước. Nghiên cứu này đã cho thấy ethionamide, một kháng sinh đã được chứng minh, có chi phí thấp và an toàn, trở nên mạnh mẽ hơn và dễ dung nạp hơn khi kết hợp với alpibectir. Sự kết hợp AlpE hiện đang trên đường trở thành một phần của các chế phẩm thuốc điều trị lao, có thể dùng cho cả những bệnh nhân kháng thuốc hoặc không kháng thuốc, và đặc biệt phù hợp cho bệnh nhân viêm màng não do lao, nơi cần các phương pháp điều trị tốt hơn.”

Tiến sĩ David Barros-Aguirre, Trưởng bộ phận Nghiên cứu & Phát triển Thuốc Y tế Toàn cầu, GSK: “Lao vẫn là một trong những bệnh truyền nhiễm gây tử vong hàng đầu thế giới, và chống kháng thuốc là một trong những thách thức lớn nhất chúng ta đối mặt. Đó là lý do tại sao đổi mới là điều thiết yếu. Kết quả giai đoạn 2a của AlpE là một bước tiến thú vị, thể hiện tiềm năng của các phương pháp tiếp cận mới để củng cố các liệu pháp hiện có. Chúng tôi tự hào hợp tác với BioVersys, TASK và các đối tác để thúc đẩy nghiên cứu nhằm chuyển đổi chăm sóc bệnh lao toàn cầu, đặc biệt ở các quốc gia thu nhập thấp nơi bệnh vẫn phổ biến nhất.”

Về bEto-TB
Dự án này mang một phân tử chống lao mới, BVL-GSK098, vào kho vũ khí thuốc hiện tại. BVL-GSK098 tăng cường đáng kể hoạt động của, và vượt qua kháng thuốc của, thuốc thứ hai đã được thiết lập là Eto ở liều thấp và dung nạp tốt. Mục tiêu của liên minh này là xác định hoạt động diệt khuẩn sớm (EBA) của sự kết hợp BVL-GSK098 và các liều Eto khác nhau. Chúng tôi cũng sẽ đánh giá hoạt động chống lao so sánh của bEto so với INH liều tiêu chuẩn và do đó khám phá khả năng bEto thay thế INH trong chế độ điều trị hàng đầu hiện tại hoặc thêm một loại thuốc diệt khuẩn mới vào các chế độ điều trị tương lai. Chương trình này trước đó đã nhận được tài trợ từ EU IMI 2 JU (TRIC-TB) và Quỹ Wellcome.

Mô tả dự án trang web:
X:

Các tuyên bố hoặc quan điểm thể hiện trong thông cáo này là của các tổ chức hoặc cá nhân tương ứng và Chương trình Liên minh Châu Âu & Các quốc gia đang phát triển về thử nghiệm lâm sàng không chịu trách nhiệm về bất kỳ việc sử dụng nào của thông tin chứa trong đây.

Về bệnh lao (TB)
Bệnh lao (TB) vẫn là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên toàn thế giới. Nó do vi khuẩn Mycobacterium tuberculosis (Mtb) gây ra. Theo Báo cáo Toàn cầu về Lao 2025 của WHO, ước tính có 10,7 triệu người mắc lao trong năm 2024, và khoảng 1,23 triệu người đã tử vong vì bệnh này.

Kháng thuốc tiếp tục là một thách thức lớn. Trong năm 2024, có khoảng 390.000 người mắc lao kháng rifampicin (RR-TB) hoặc kháng đa thuốc (MDR-TB). MDR-TB vẫn là một cuộc khủng hoảng y tế cộng đồng và mối đe dọa an ninh y tế, với tỷ lệ thành công điều trị toàn cầu chỉ đạt 71%.

Gánh nặng chính của bệnh lao tập trung tại 30 quốc gia có tỷ lệ mắc cao nhất, chiếm 87% tổng số toàn cầu trong năm 2024. Trong số đó, tám quốc gia hàng đầu về số ca lao trên toàn thế giới là Ấn Độ (25%), Indonesia (10%), Philippines (6,8%), Trung Quốc (6,5%), Pakistan (6,3%), Nigeria (4,8%), Cộng hòa Dân chủ Congo (3,9%) và Bangladesh (3,6%). Toàn cầu, có 8,3 triệu người được báo cáo mới mắc lao trong năm 2024, đáng chú ý là 3,2% các ca mới và 16% các ca đã điều trị trước đó là MDR/RR-TB.

Về EDCTP
Tầm nhìn của Chương trình Liên minh Châu Âu & Các quốc gia đang phát triển về thử nghiệm lâm sàng (EDCTP) là giảm gánh nặng cá nhân, xã hội và kinh tế của các bệnh truyền nhiễm liên quan đến nghèo đói ở châu Phi cận Sahara. EDCTP tài trợ các nghiên cứu lâm sàng hợp tác nhằm thúc đẩy phát triển các can thiệp y tế tiếp cận được, phù hợp và giá cả phải chăng (thuốc, vắc-xin và chẩn đoán) để xác định, ngăn ngừa hoặc điều trị các bệnh truyền nhiễm, bao gồm các bệnh mới nổi và tái nổi. Phương pháp của EDCTP tích hợp nghiên cứu với phát triển năng lực nghiên cứu lâm sàng châu Phi và mạng lưới kết nối. EDCTP2 được hỗ trợ bởi Liên minh Châu Âu theo Chương trình Khung Horizon 2020, chương trình Nghiên cứu và Đổi mới của EU. Để biết thêm thông tin, truy cập www.edctp.org.

Về TASK
TASK là một doanh nghiệp xã hội cam kết phát triển, thử nghiệm và thúc đẩy các loại thuốc, vắc-xin và chẩn đoán mới trong các lĩnh vực điều trị y học khác nhau, đặc biệt là thuốc chống lao, nhằm nâng cao chăm sóc sức khỏe toàn cầu. Kể từ khi thành lập vào năm 2005, TASK đã phát triển nhanh chóng và đa dạng hóa thành sáu địa điểm nghiên cứu lâm sàng độc lập; một phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3 về mycobacteriology; một bệnh viện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đến II với hai mươi bốn giường; hai nhà thuốc phân phối đã đăng ký; trung tâm quản lý dữ liệu; văn phòng pháp lý, kiểm soát chất lượng và tuân thủ; và một học viện đào tạo nghiên cứu lâm sàng. Trong 15 năm qua, TASK đã hoàn thành nhiều dự án nghiên cứu, nhiều dự án có tầm ảnh hưởng toàn cầu, và góp phần thúc đẩy lĩnh vực khoa học về thuốc và vắc-xin chống lao, đặc biệt là các nghiên cứu hoạt động diệt khuẩn sớm (EBA) và thử nghiệm lâm sàng đã phần nào dẫn đến việc đăng ký bedaquiline. Tìm hiểu thêm tại và theo dõi chúng tôi trên Twitter @taskapplied.

Về BioVersys
BioVersys AG là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đa tài sản, tập trung vào việc xác định, phát triển và thương mại hóa các sản phẩm kháng khuẩn mới cho các nhiễm trùng nghiêm trọng đe dọa tính mạng do vi khuẩn kháng đa thuốc (“MDR”). Các ứng viên thuốc được phát triển dựa trên hai nền tảng công nghệ nội bộ của công ty (TRIC và Hóa học Ansamycin), nhằm vượt qua các cơ chế kháng thuốc, ngăn chặn sản xuất độc tố và tác động trực tiếp đến quá trình gây bệnh của vi khuẩn có hại để tìm ra các phương pháp điều trị mới trong lĩnh vực kháng sinh và microbiome. Điều này giúp BioVersys đáp ứng nhu cầu y tế chưa được thỏa mãn cao về các phương pháp điều trị mới chống lại các nhiễm trùng kháng thuốc đe dọa tính mạng và các rối loạn vi khuẩn gây viêm mãn tính. Các chương trình nghiên cứu và phát triển tiên tiến nhất của công ty tập trung vào nhiễm trùng bệnh viện do Acinetobacter baumannii (BV100, Giai đoạn 3), và bệnh lao (alpibectir, Giai đoạn 2, hợp tác với GlaxoSmithKline (GSK) và liên minh Đại học Lille, Pháp). BioVersys đặt trụ sở tại trung tâm công nghệ sinh học Basel, Thụy Sĩ.

Liên hệ BioVersys
Hernan Levett, Giám đốc Tài chính, Tel. +41 61 633 22 50; Email: [email protected]
Cho truyền thông: [email protected] Trang web: www.bioversys.com
X: **

Dự án bEto-TB (tham chiếu tài trợ: RIA2019AMR-2657) là một phần của chương trình EDCTP2 được hỗ trợ bởi Liên minh Châu Âu.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Thông cáo này rõ ràng hoặc ngụ ý chứa đựng các tuyên bố dự báo trước, như “tin tưởng”, “giả định”, “mong đợi”, “dự báo”, “dự kiến”, “có thể”, “có thể”, “sẽ” hoặc các biểu thức tương tự liên quan đến BioVersys và hoạt động kinh doanh của nó, bao gồm tiến trình, thời gian và hoàn thành các nghiên cứu, phát triển và thử nghiệm lâm sàng cho các ứng viên thuốc. Các tuyên bố này liên quan đến các rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác đã biết và chưa biết, có thể khiến kết quả thực tế, tình hình tài chính, hiệu suất hoặc thành tựu của BioVersys khác biệt đáng kể so với bất kỳ kết quả, hiệu suất hoặc thành tựu nào trong tương lai được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố dự báo trước đó. BioVersys cung cấp thông cáo này tính đến ngày hôm nay và không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố dự báo nào trong đây do thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hoặc lý do khác.

1Nghiên cứu “Hồi sinh Ethionamide bởi Alpibectir (BVL-GSK098)”, Michel Pieren và cộng sự, 2026;

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin

Xem bản gốc

Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.