PCRX的Iovera在新临床试验中显示出优于传统RFA的疼痛缓解效果

Pacira BioSciences (PCRX) 刚刚公布了一项在疼痛管理领域引起关注的试点研究数据。他们的 iovera 系统——一种采用冷冻神经消融技术的尖端、无药物设备——在治疗慢性腰痛 (CLBP)方面优于射频消融 (RFA)。值得注意的是：该技术通过控制冷疗在神经层面暂时阻断疼痛信号，为患者提供即时缓解，且这种缓解可持续数月，同时神经会自然恢复。

临床数据讲述了一个令人信服的故事

试点研究共招募了30名CLBP患者，分为iovera组和RFA组。数据显示如下：

疼痛控制效果：

• 在180天时，iovera组患者的疼痛评分为3.1，而RFA组为5.4
• 到360天时，iovera仍保持优势，评分为3.0，而RFA为6.1
• 通过Oswestry残疾指数衡量的功能改善显示，iovera的效果明显更佳——360天时为10.1，而RFA为20.6

治疗负担： 只有45.5%的iovera治疗患者在180天后需要额外的脊柱注射，而RFA组为75%。重要的是，在整个12个月的随访期间，两组都未报告与治疗相关的不良事件。

这对市场意味着什么

这些结果突显了一个根本优势：RFA的热能机制可能会损伤周围组织，而iovera的冷疗方法则能保护附近结构——这在涉及敏感区域的手术中尤为重要，比如用于神经通路的颈间隙阻滞。CLBP仍然是美国残疾的主要原因之一，并且推动大量阿片类药物的使用，关节面介导的疼痛约占45%。

2025年初，PCRX又迎来一项胜利——获得FDA批准一款用于腰椎手术中更深神经通路的SmartTip，扩展了iovera的临床潜力。

PCRX的更广泛产品组合

除了iovera，Pacira的疼痛管理产品还包括Exparel (——2012年推出的旗舰术后镇痛产品，也用于区域阻滞 )，以及Zilretta (——一种用于膝骨关节炎疼痛的缓释治疗药物 )。公司正在积极推进Zilretta在肩关节炎中的适应症扩展，计划在2024年启动的三期研究后进行。

股价表现与分析师观点

PCRX的股价在过去一年上涨了26.1%，远超行业整体的9.1%的增长。目前公司获得Zacks排名#3 (持有)，反映分析师社区在这些新疗效数据公布后持“观望”态度。