积极信号增加，SELLAS GPS试验显示患者生存率优于预期

SELLAS Life Sciences (SLS) 正在生物技术领域引起关注，其正在进行的第3阶段REGAL试验研究Galinpepimut-S (GPS) 用于急性髓系白血病 (AML) 患者。试验的持续进展显示出令人鼓舞的进展：患者的生存时间比最初预期更长，这推迟了达到完成最终生存分析所需的80个死亡事件的时间表。

试验进展显示寿命延长

截至2025年12月底，SELLAS 已记录了72个所需的80个事件，表明入组患者的生存期延长。这一延迟虽然延长了试验时间表，但具有重要的临床意义。REGAL研究针对已实现第二次完全缓解但无法进行移植的AML患者——这一人群在使用标准低甲基化剂或BCL-2抑制剂时，平均总生存期通常约为八个月。

为什么更长的生存期对药物开发很重要

当一种疗法让患者的生存时间超过历史基准时，基本上改变了风险-收益的计算。独立数据监测委员会在2025年8月批准继续试验，未做任何修改，显示对该方法充满信心。行业专家指出，这样的延长生存期通常与积极的疗效结果相关——这一动态可能增强GPS展示有意义临床益处的机会。

GPS本身代表一种新颖的免疫疗法机制：它靶向WT1 (Wilms肿瘤抗原)，由纪念斯隆-凯特琳癌症中心授权，旨在激活免疫反应以对抗难治性白血病细胞。

更广泛的管线推进

除了GPS，SELLAS 继续拓展其血液肿瘤学产品组合。公司正在推进SLS009 (tambiciclib)，一种选择性CDK9抑制剂，目前处于针对复发或难治性AML患者（在venetoclax治疗失败后）的第2a阶段试验中。其他研究还在探索该化合物在外周T细胞淋巴瘤中的应用，扩大潜在市场机会。

市场展望

SLS股票在过去十二个月中波动范围为0.85美元至3.43美元，昨日收盘价为3.35美元，上涨了16.72%。市场似乎对持续的临床进展持乐观态度，尽管投资者仍关注第80个事件的实际宣布以及随后的试验解盲。

公司仍对疗效数据保持完全盲态，在最终分析开始前保持试验的完整性。由于未进行中期分析且未受到统计惩罚，所有目光现在都集中在最终结果的公布上。