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SELLAS股份飙升，因GPS免疫疗法在AML研究中显示出令人鼓舞的生存延长
SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 股票在昨日交易中收于$3.35，反映出在公司披露积极试验进展后，股价强劲上涨16.72%。过去十二个月内，该股在$0.85至$3.43的范围内波动，彰显投资者对生物技术公司研发管线的兴趣。
这一强劲表现源于SELLAS披露其第三阶段REGAL试验在评估Galinpepimut-S (GPS)作为维持治疗方面的进展比最初预期更为顺利。截至2025年12月26日，该试验已发生72例临床事件，距离解锁急性髓性白血病 (AML)患者的最终总生存分析所需的80例死亡数还差一些。这一延迟表明接受治疗的患者的生存期比历史预期更长。
REGAL试验：解决关键临床空白
REGAL研究专注于已达到第二次完全缓解 (CR2)但不适合移植的AML患者——这是一个历来由低甲基化剂和BCL-2抑制剂管理的具有挑战性的人群。在这种情况下，中位总生存期通常约为八个月，突显出GPS旨在填补的巨大治疗空白。
GPS是一种靶向WT1的免疫治疗药物，获得了纪念斯隆-凯特琳癌症中心的授权，代表了一种延长这一难治人群生存的新途径。其机制针对Wilms肿瘤抗原1，利用免疫途径对抗疾病进展。值得注意的是，SELLAS对所有疗效和生存数据保持完全盲态，确保持续分析的完整性。
监管与监测进展
独立数据监测委员会 (DMC)在2025年8月曾建议试验应不作修改地继续进行，显示对研究设计和执行的信心。观察到的延长生存期可能会积极影响显示临床显著益处的可能性，正如SELLAS近期研发活动中的关键意见领袖所强调。
目前尚未进行中期疗效评估，也未累积任何统计惩罚。公司将宣布第80例事件的发生，此时试验将解除盲态，全面的最终分析将随之展开。
超越GPS的产品组合扩展
同时，SELLAS正在推进SLS009 (tambiciclib)，这是一种高度选择性的CDK9抑制剂，目前处于二期a期试验中，针对曾经对venetoclax方案失败或耐药的复发或难治性AML患者。这一候选药物在血液恶性肿瘤的第一阶段研究中已成功完成，并且还在进行复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的单药治疗研究，拓宽了其在多种血液癌症中的治疗潜力。