HOOKIPA 将 HB-200 和 HB-700 肿瘤项目出售给 NeoTrail Therapeutics

HOOKIPA Pharma Inc. 已完成一项重大资产转让，将其两个免疫肿瘤学开发项目出售给NeoTrail Therapeutics。此次交易涉及HB-200和HB-700，标志着公司战略性地重新定位其临床管线，专注于其他优先资产。这一剥离反映了免疫肿瘤学领域持续的整合趋势，专业生物技术公司通过收购经过验证的项目，从寻求组合优化的大型临床阶段公司手中获取资产。

免疫肿瘤学中的战略资产转让

资产购买协议于2026年1月28日正式签署，预计交易将在2026年第二季度完成。虽然具体财务条款尚未披露，但此次交易彰显NeoTrail Therapeutics致力于推进新型免疫治疗方法的决心。NeoTrail是一家私营生物制药公司，将负责两个项目的持续临床开发和监管沟通。HOOKIPA的此次剥离反映出其集中资源于剩余临床项目的整体战略，同时让这些有潜力的疗法在新领导和资金配置下得以推进。

HB-200在HPV16阳性癌症中的临床潜力

HB-200，商品名Eseba-vec，是HOOKIPA在转让项目中最先进的免疫疗法候选药物。该项目针对HPV16阳性癌症，已取得重要的监管里程碑，包括获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格和欧洲药品管理局（EMA）的PRIME资格。这些资格加快了审批流程，允许更快的审查和与监管机构的更密切沟通。

临床验证来自2024年11月在癌症免疫治疗学会会议上公布的第二阶段试验结果。该试验评估HB-200联合检查点抑制剂pembrolizumab，用于复发性和转移性HPV16阳性头颈部癌患者的一线治疗。初步数据显示出令人鼓舞的疗效信号，支持其向后期开发迈进。试验结束工作在2025年前完成，为项目无缝过渡到NeoTrail的研究运营奠定基础。

HB-700与KRAS突变肿瘤的机遇

HB-700是此次交易中转让的第二个主要资产。该研究性腺病毒免疫疗法针对多器官系统中的KRAS突变肿瘤，包括肺癌、结直肠癌和胰腺癌。KRAS突变是一个具有吸引力的治疗靶点，因为KRAS驱动的恶性肿瘤占据了人类癌症的相当大比例，且过去缺乏有效的靶向治疗方案。近年来KRAS靶向疗法的突破为市场开辟了新空间，使得HB-700等项目的价值不断提升。

在资产转让之前，该项目已取得重要的开发里程碑。HB-700于2024年4月获得美国FDA的Investigational New Drug（IND）批准，标志着开始人体试验的监管授权。临床试验材料的生产已完成，为在NeoTrail的管理下启动第一阶段试验做好了准备。

HOOKIPA不断发展的HB系列管线

尽管剥离了HB-200和HB-700，HOOKIPA仍维持多样化的HB系列管线，覆盖多个高价值适应症。公司剩余的免疫肿瘤学项目包括专注于前列腺癌治疗的HB-300、针对乙型肝炎慢性感染的HB-400，以及针对人类免疫缺陷病毒（HIV）的HB-500。这些项目体现了HOOKIPA继续利用其专有腺病毒平台技术，开发感染性疾病和癌症适应症的决心。

HOOKIPA的研发总监Mark Winderlich表示：“这些有潜力的疗法在NeoTrail的临床开发将继续进行，有望在多个主要市场带来患者利益。”这句话强调了战略合理性——让经过验证的项目在具有专业专注和资源的合作伙伴下推进，同时HOOKIPA专注于其核心管线资产和平台技术的开发。