Sumitovant Biopharma Portfolio logra grandes éxitos en los ámbitos clínico y comercial en el cuarto trimestre de 2021

Sumitovant Biopharma, la potencia biofarmacéutica global que opera a través de cinco entidades subsidiarias, cerró su cuarto trimestre (finalizado el 31 de marzo de 2021) con una serie de aprobaciones regulatorias, avances clínicos y movimientos estratégicos corporativos. La cartera de empresas—Myovant Sciences (NYSE: MYOV), Urovant Sciences, Altavant Sciences, Spirovant Sciences y Enzyvant—avanzó colectivamente en varios candidatos terapéuticos prometedores mientras reestructuraba su estructura corporativa.

Myovant Sciences Marca el Camino a Seguir en la Salud de Mujeres y Hombres

El destacado en la cartera de Sumitovant Biopharma ha sido Myovant Sciences, que logró múltiples victorias regulatorias y comerciales. Lo más notable, el producto insignia de la compañía ORGOVYX™ (relugolix), un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), se comercializó en el mercado de EE. UU. en enero de 2021. Este lanzamiento representó un momento histórico—relugolix es el primer y único antagonista oral del receptor de GnRH aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado.

El impulso continuó en Europa cuando la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) validó oficialmente la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) de Myovant para relugolix a finales de marzo. Este paso de validación confirma que la presentación cumple con los estándares de integridad y señala el inicio de la revisión formal por parte de la EMA. Si se aprueba, relugolix ostentará la misma distinción de “primero y único” en Europa que en EE. UU.

Más allá del cáncer de próstata, la terapia combinada con relugolix demostró resultados clínicos convincentes en indicaciones de salud femenina. Durante el trimestre, Myovant y su socio Pfizer publicaron datos positivos de la fase 3 del estudio LIBERTY, un estudio de retirada aleatorizada, que examina la terapia combinada con relugolix (40 mg relugolix, 1.0 mg de estradiol, 0.5 mg de acetato de norethindrona) en fibromas uterinos. Esto fue seguido por la publicación de los resultados del estudio LIBERTY en la revista New England Journal of Medicine, consolidando la base de evidencia científica. La compañía también presentó datos positivos de extensión de un año del estudio SPIRIT en pacientes con endometriosis, ampliando aún más el potencial de relugolix en la población de pacientes.

En el ámbito corporativo, Myovant nombró a David Marek, un veterano de la industria, como Director Ejecutivo y miembro de la junta en enero. La compañía también lanzó “Voices of Periods” junto a HealthyWomen, una organización sin fines de lucro de información sanitaria, para combatir el estigma menstrual mediante iniciativas educativas. Además, Myovant anunció subvenciones “Forward for Health Equity” destinadas a mejorar el acceso a la atención médica para pacientes con cáncer de próstata y fibromas uterinos.

Urovant Completa la Transición Estratégica a Subsidiaria de Propiedad Total

Urovant Sciences experimentó un evento corporativo transformador durante el trimestre cuando Sumitovant Biopharma completó su adquisición total, transformando a Urovant de una compañía cotizada en bolsa a una subsidiaria de propiedad total. El proceso de fusión se desarrolló en tres fechas clave: aprobación de la junta en febrero, aprobación de la votación de los accionistas en marzo y finalización el 29 de marzo de 2021. Como resultado de la transacción, las acciones de Urovant dejaron de cotizar en Nasdaq.

Desde el punto de vista clínico, Urovant avanzó en su principal candidato de terapia génica URO-902 hacia pruebas continuas de la fase 2a. La compañía anunció que la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad del estudio recomendó positivamente continuar, permitiendo una evaluación adicional en pacientes con vejiga hiperactiva (OAB) e incontinencia urinaria. Este desarrollo se basa en el producto ya aprobado por la FDA, GEMTESA® (vibegron), que recibió la aprobación en diciembre de 2020 como un agonista beta-3 de molécula pequeña, de administración oral, una vez al día, para OAB.

Altavant Lanza Colaboración en Tratamiento de Enfermedades Respiratorias

Altavant Sciences inició un nuevo programa de colaboración dirigido a lesiones pulmonares químicas, en asociación con BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) y NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases). El programa se centra en ALTA-2350, una formulación inhalada de un antagonista del receptor de interleucina-1 recombinante (IL-1Ra), que se evalúa mediante estudios in vivo no clínicos de prueba de concepto para lesiones pulmonares agudas y crónicas.

Esta iniciativa complementa la línea de productos existente de Altavant, que incluye rodatristat etil, un inhibidor de la triptofán hidroxilasa (TPH) en desarrollo de fase 2 para hipertensión arterial pulmonar, y ALTA-2530, un candidato a antagonista del receptor de interleucina-1 inhalado para síndrome de bronquiolitis obliterante (BOS), una forma severa de disfunción crónica del injerto pulmonar tras trasplante de pulmón.

Spirovant Expande Infraestructura y Equipo de Liderazgo

Spirovant Sciences, la compañía de terapia génica centrada en fibrosis quística y otras enfermedades respiratorias, realizó inversiones estratégicas en su capacidad operativa durante el trimestre. La compañía alquiló nuevas y ampliadas instalaciones centrales y de laboratorio en University City, Filadelfia, y fortaleció su equipo de liderazgo con el nombramiento de Eric Pastor como Vicepresidente Senior de Desarrollo Tecnológico y Operaciones, junto con Maria Limberis, PhD, como Vicepresidenta de Investigación.

La Visión General para Sumitovant Biopharma

Los logros del trimestre subrayan el modelo de Sumitovant Biopharma: operar una cartera diversificada de empresas biofarmacéuticas enfocadas, cada una dirigida a necesidades médicas no atendidas en diferentes áreas terapéuticas. Con oficinas en Nueva York y Londres, Sumitovant Biopharma opera como una subsidiaria de propiedad total de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., una de las diez principales farmacéuticas de Japón con presencia global en Japón, EE. UU., China y la Unión Europea.

Como señaló Myrtle Potter, CEO de Sumitovant Biopharma, el trimestre reflejó “enormes avances”, incluyendo progresos clínicos, avances regulatorios, éxito en comercialización y logros corporativos. De cara al futuro, la combinación de productos aprobados (ORGOVYX, GEMTESA), candidatos en etapas avanzadas (terapia combinada con relugolix) y medicamentos en investigación temprana posiciona a Sumitovant Biopharma para mantener el impulso clínico y comercial en múltiples áreas de enfermedad, atendiendo necesidades médicas no cubiertas de gran importancia.