Vaxcyte、VAX-31の開発を加速：第3相の進展と乳児試験の完了

Vaxcyte, Inc.（PCVX）は、そのワクチンパイプラインにおいて重要なマイルストーンを発表しました。主力候補のVAX-31は成人向けの第3相臨床試験を進行中であり、乳児研究の登録も完了しています。この31価肺炎球菌結合ワクチンは侵襲性肺炎球菌感染症や肺炎の予防に包括的に取り組むもので、現在開発中の競合ワクチンよりも広範な血清型をカバーしています。

先進的な肺炎球菌ワクチンの後期臨床試験の進展

VAX-31の第3相プログラムは、OPUS-1、OPUS-2、OPUS-3の3つの重要な試験を含み、それぞれ数千人の参加者を募集して安全性、忍容性、免疫反応を評価しています。これらは、Prevnar 20やCapvaxineなどの既存治療と比較しています。FDAは成人向けの適応に対してブレークスルー治療指定を付与し、規制の迅速化を図っています。

臨床データのタイムラインによると、OPUS-1の結果は2026年第4四半期に発表予定で、残る2つの試験の結果は2027年前半に期待されています。同時に、同社は乳児用の用量探索第2相試験の登録を完了しており、予備的な結果は2027年前半に発表される見込みです。

VAX-31以外の臨床ポートフォリオの拡大

Vaxcyteは、次世代ワクチン候補の開発も並行して進めています。VAX-24は、乳児向けの24価ワクチンで、第2相段階にあり、市販されている乳児用ワクチンよりも広範なカバーを目指しています。また、キャリア節約結合技術を用いた先進型ワクチンのVAX-XLも開発中で、血清型の保護範囲をさらに拡大しています。

肺炎球菌以外の適応症としては、VAX-A1という新規のA群連鎖球菌ワクチンがあり、第1相試験は2026年に開始予定です。さらに、Shigella感染症をターゲットとした前臨床候補のVAX-GIも開発中です。

製造拡大による商業化計画の支援

Vaxcyteは2025年末に、現金・現金同等物・投資を合わせて24億ドルを保有しています。2025年第4四半期の純損失は2億4650万ドルで、前年同期の1億3710万ドルから増加し、通年の損失は7億6660万ドルに達しました（2024年は4億6390万ドル）。

2025年、Vaxcyteは3億3540万ドル（第4四半期は2180万ドルを含む）を投資し、Lonzaと共同で専用の製造施設を建設しました。この施設は2026年第1四半期に完成し、予算の3億5000万ドル内で完了しました。これにより、同社のワクチンプログラムのグローバル商業化を支援する体制が整いました。

市場の動きは、投資家の関心の高さを反映しており、PCVXの株価は過去12か月間で27.66ドルから83.33ドルの範囲で取引されています。