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Barzolvolimab ofrece mejoras a largo plazo en la urticaria espontánea

PR Newswire

Jue, 12 de febrero de 2026 a las 6:00 AM GMT+9 3 min de lectura

After 52 weeks of barzolvolimab, participants saw continued treatment efficacy an additional 28 weeks after their last dose

MILWAUKEE, 11 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – Se ha descubierto que el barzolvolimab produce mejoras prolongadas en pacientes con urticaria espontánea, según una nueva investigación presentada en la Reunión Anual AAAAI 2026.

“Creo que la capacidad única del barzolvolimab para dirigirse al desencadenante subyacente de la CSU—las células cebadas—resultó en respuestas completas rápidas, profundas y duraderas sin precedentes en este gran estudio de fase 2, con hasta un 51% de los pacientes logrando una respuesta completa, sin picazón ni ronchas, a las 12 semanas, que continuó profundizándose durante las 52 semanas de tratamiento hasta un 71% de los pacientes,” dijo el autor principal Martin Metz, MD, profesor del Departamento de Dermatología y Alergia, jefe de Investigación Traslacional y subdirector de Ensayos Clínicos en Charité – Universitätsmedizin en Berlín. “En este análisis sub de pacientes que completaron 52 semanas de tratamiento con enfermedad al menos bien controlada, la mayoría tuvo una respuesta completa siete meses después de su última dosis y, para quienes experimentaron retorno de la enfermedad, generalmente fue leve—estos resultados son especialmente impresionantes dado que la mayoría de estos pacientes ingresaron al estudio con enfermedad severa. Esta eficacia prolongada, incluso fuera del tratamiento, sugiere un mecanismo que modifica la enfermedad y demuestra el potencial significativo del barzolvolimab para convertirse en una opción de tratamiento transformadora para pacientes con CSU.”

En este ensayo doble ciego, controlado con placebo, se inscribieron pacientes con CSU refractaria a antihistamínicos y se trataron hasta por 52 semanas. Algunos participantes fueron aleatorizados para recibir 150 mg de barzolvolimab cada cuatro semanas o 300 mg cada ocho semanas, y 78 pacientes completaron las 52 semanas de tratamiento. De estos, el 70.5% logró al menos un control adecuado de la enfermedad con una puntuación de actividad de urticaria en 7 días (UAS7) ≤6 para la semana 52. Este análisis exploratorio se realizó en los 48 participantes que tenían un UAS7 <6 en la semana 52 y puntuaciones de UAS7 en la semana 76.

Al inicio del estudio, el 70.9% de estos pacientes tenía enfermedad severa, sin embargo, en la semana 52, el 87.3% tuvo una respuesta completa al tratamiento y el 12.7% tenía urticaria bien controlada. A los 28 semanas adicionales después de recibir su última dosis, al menos una enfermedad leve era evidente en el 81% de los participantes, con un 50% logrando una respuesta completa y un 18.8% con enfermedad bien controlada. Los investigadores encontraron que la eficacia prolongada, incluso fuera del tratamiento, se mantuvo a pesar de la eliminación del barzolvolimab y la normalización de la triptasa sérica, un biomarcador de las células cebadas. La mitad de los participantes mantuvo una enfermedad continuamente bien controlada con una media (DE) de UAS7 de 0.4 (1.1); una media (DE) del Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) de 1.17 (3.50) y el 83.3% de DLQI de 0/1 (sin impacto de la enfermedad en la calidad de vida) en la semana 76.

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Debido a la eficacia prolongada fuera del tratamiento observada 28 semanas después de la última dosis de barzolvolimab, los investigadores sugieren un posible mecanismo de modificación de la enfermedad.

Visite aaaai.org para obtener más información sobre la urticaria. La investigación presentada en la Reunión Anual AAAAI 2026, del 27 de febrero al 2 de marzo en Filadelfia, PA, se publica en un suplemento en línea de The Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI).

La Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) es la principal organización de membresía con más de 7,100 alergólogos, especialistas en asma, inmunólogos clínicos y otros profesionales con un interés especial en la investigación y tratamiento de enfermedades alérgicas e inmunológicas. Establecida en 1943, la AAAAI es el recurso de referencia para pacientes que viven con alergias, asma y trastornos de inmunodeficiencia.