A株上場企業の長春高新は、最近2日間注目を集めている。企業が開発中の薬物の男子児童の性発育適応症が話題となっている。
2月25日、長春高新は子会社の金赛药业が開発したGenSci141軟膏が臨床試験開始の承認を得たと発表した。これは薬品開発の通常の段階である。
しかし、GenSci141軟膏の研究中の適応症が議論を呼んでいる。さまざまな原因による児童の小陰茎が問題となっている。
公告によると、GenSci141軟膏の想定適応症は以下の通り：高促性腺激素性性腺機能低下症、5α-還元酶2欠乏症、雄激素合成低下を伴う先天性副腎皮質過形成症、特発性の児童小陰茎。
長春高新の公告では、薬物療法が児童の小陰茎の主な治療法であり、外源性雄激素（例：テストステロンやその誘導体、例えば酢酸テストステロン、十一酸テストステロン、ジヒドロテストステロンなど）を使用することが述べられている。しかし、現時点ではこの適応症に直接承認された薬はなく、GenSci141軟膏はジヒドロテストステロンの軟膏であり、化学薬品の2.2類および2.4類に属している。
公告はまた、ジヒドロテストステロンはテストステロンと5α-還元酶の作用により生成される雄性ホルモンであり、テストステロンよりも雄激素受容体への親和性が高く、陰茎の急速な成長を促進できると説明している。
2月27日の終値時点で、長春高新の株価は95.77元/株で、2.77%下落し、最新の時価総額は約391億元となっている。2月25日と26日には連続して上昇しており、25日には終盤にストップ高となった。
また、2月25日と26日の間に、GenSci141軟膏は多くの話題を呼び、投資家の間では「陰偉達（インウェイダー）」と揶揄されることもあった。
さらに、財聯社の報道によると、長春高新の証券部は、「すべての情報は公告内容に基づくべきであり、現時点ではこの製品は前述の臨床試験の開始のみ承認されている。適応症については厳格に規定に従う必要がある」と回答した。GenSci141は2.2類の改良型新薬であり、臨床前段階から臨床段階への移行中である。研究開発の期間を考えると、順調に進んでも臨床から最終的な承認・上市まで少なくとも3年はかかる。一般的に新薬の全周期は7〜8年程度とされる。改良型新薬は審査の道筋が比較的成熟しているものの、全体の研究開発期間は1類の革新的薬と比べて大きな差はない。
実際、GenSci141軟膏は1.1類の新薬ではなく、化学薬品の2.2類および2.4類に属している。これは既存薬の新用途の代表例であり、既知の有効成分を基に剤型や投与経路を変更して改良型新薬を開発したり、新たな適応症を開発したりすることを意味している。
つまり、ビジネスの観点から見ると、GenSci141軟膏は市場独占の特性を持たず、既存の治療法よりも効果を証明しなければ、期待外れの商業成績を得ることは難しい。
また、企業の情報開示によると、GenSci141軟膏は多因性の児童小陰茎症に対して想定されているが、この疾患は大きな疾患ではなく、比較的稀なものであり、世界の疫学データによると発症率は約0.015%〜0.66%の範囲にある。
一方、児童の小陰茎の既存治療薬の価格は一般的な化学薬品の価格帯内にとどまっている。これにより、GenSci141軟膏の臨床データが期待外れの効果を示さなかった場合、承認されても価格は既存治療のコストに左右され、いわゆる「スーパー大ヒット商品」になる可能性は低い。
さらに、GenSci141軟膏は臨床試験の開始承認を得たばかりであり、企業の公告内容には人体臨床データもなく、この薬の陰茎成長促進効果がどの程度かも不明である。長春高新はまた、公告の中で臨床試験の今後の進展には不確実性があることを示唆している。言い換えれば、すべてはまだ早い段階である。
2月26日の夜、GenSci141軟膏について、金赛药业は界面新闻に対し、「このプロジェクトは初期段階にあり、外部に情報を公開できる段階ではない」と回答した。
長春高新はA株の話題企業であり、1996年12月に深交所に上場した。東北地方で最も早い上場企業の一つである。同社の時価総額はかつて2000億元を超え、「東北の製薬の雄」として知られていた。
その背景には、長春高新の代表的製品である2014年に承認されたポリエチレングリコール組換えヒト成長ホルモン注射液（金赛增）がある。これは国内唯一の長時間作用型成長ホルモン製品であり、長らく国内市場を支配していた。
しかし、TepBio、诺和诺德、维昇药业などの製品が承認を得ると、長春高新のこの製品の優位性は薄れた。現在、同社は新たな成長点を模索している。時価総額はかつてのピーク時の約2割にまで縮小している。
また、長春高新は長時間作用型成長ホルモンだけでなく、粉末注射や短時間作用型水溶性注射も扱っているが、他の品種は集団調達の影響を大きく受けている。
信達証券の2023年末のリサーチレポートによると、2022年8月26日に広東省の連合による双氯芬酸などの薬品の集中調達結果が発表され、遺伝子組換えヒト成長ホルモン（rhGH）の集採も初めて行われた。選定された剤型はすべて粉末注射であり、金赛薬业と联合赛尔の製品が選ばれた。最高有効申請価格に対する落札価格の割引率はそれぞれ52.46%、28.98%だった。50%以上の割引は、企業の製品にかなりの値引きがあったことを示している。
また、広東省の連合調達後だけでなく、2022年から2023年にかけて、いくつかの省で独自に成長ホルモンの調達が行われ、金赛薬业の粉末注射、水溶性注射、組換えヒト成長ホルモンも入札に成功している。2023年前三半期の長春高新の収益増加は鈍化し、純利益の増加も一桁台にとどまっている。
その後の2024年、長春高新の業績は下落し、20年近く続いた売上高と純利益の減少を示す年次報告を初めて提出した。2024年の売上高は134.66億元、純利益は25.83億元で、前年同期比7.55%、43.01%の減少となった。
過去1年間のパフォーマンスを見ると、長春高新は依然として業績の困難に直面している。業績予告によると、2025年の純利益は1.5億〜2.2億元で、前年同期比90%以上の減少が見込まれている。同社のピーク時の純利益は40億元超だった。
また、2025年10月には、長春高新は香港株式上場を計画している。資金調達の用途は、イノベーションパイプラインの強化と海外展開の推進とされている。
（出典：界面新闻）
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長春高新の株価を引き上げた「陰偉達」は本当にそんなにすごいのか？
A株上場企業の長春高新は、最近2日間注目を集めている。企業が開発中の薬物の男子児童の性発育適応症が話題となっている。
2月25日、長春高新は子会社の金赛药业が開発したGenSci141軟膏が臨床試験開始の承認を得たと発表した。これは薬品開発の通常の段階である。
しかし、GenSci141軟膏の研究中の適応症が議論を呼んでいる。さまざまな原因による児童の小陰茎が問題となっている。
公告によると、GenSci141軟膏の想定適応症は以下の通り：高促性腺激素性性腺機能低下症、5α-還元酶2欠乏症、雄激素合成低下を伴う先天性副腎皮質過形成症、特発性の児童小陰茎。
長春高新の公告では、薬物療法が児童の小陰茎の主な治療法であり、外源性雄激素（例：テストステロンやその誘導体、例えば酢酸テストステロン、十一酸テストステロン、ジヒドロテストステロンなど）を使用することが述べられている。しかし、現時点ではこの適応症に直接承認された薬はなく、GenSci141軟膏はジヒドロテストステロンの軟膏であり、化学薬品の2.2類および2.4類に属している。
公告はまた、ジヒドロテストステロンはテストステロンと5α-還元酶の作用により生成される雄性ホルモンであり、テストステロンよりも雄激素受容体への親和性が高く、陰茎の急速な成長を促進できると説明している。
2月27日の終値時点で、長春高新の株価は95.77元/株で、2.77%下落し、最新の時価総額は約391億元となっている。2月25日と26日には連続して上昇しており、25日には終盤にストップ高となった。
また、2月25日と26日の間に、GenSci141軟膏は多くの話題を呼び、投資家の間では「陰偉達（インウェイダー）」と揶揄されることもあった。
さらに、財聯社の報道によると、長春高新の証券部は、「すべての情報は公告内容に基づくべきであり、現時点ではこの製品は前述の臨床試験の開始のみ承認されている。適応症については厳格に規定に従う必要がある」と回答した。GenSci141は2.2類の改良型新薬であり、臨床前段階から臨床段階への移行中である。研究開発の期間を考えると、順調に進んでも臨床から最終的な承認・上市まで少なくとも3年はかかる。一般的に新薬の全周期は7〜8年程度とされる。改良型新薬は審査の道筋が比較的成熟しているものの、全体の研究開発期間は1類の革新的薬と比べて大きな差はない。
実際、GenSci141軟膏は1.1類の新薬ではなく、化学薬品の2.2類および2.4類に属している。これは既存薬の新用途の代表例であり、既知の有効成分を基に剤型や投与経路を変更して改良型新薬を開発したり、新たな適応症を開発したりすることを意味している。
つまり、ビジネスの観点から見ると、GenSci141軟膏は市場独占の特性を持たず、既存の治療法よりも効果を証明しなければ、期待外れの商業成績を得ることは難しい。
また、企業の情報開示によると、GenSci141軟膏は多因性の児童小陰茎症に対して想定されているが、この疾患は大きな疾患ではなく、比較的稀なものであり、世界の疫学データによると発症率は約0.015%〜0.66%の範囲にある。
一方、児童の小陰茎の既存治療薬の価格は一般的な化学薬品の価格帯内にとどまっている。これにより、GenSci141軟膏の臨床データが期待外れの効果を示さなかった場合、承認されても価格は既存治療のコストに左右され、いわゆる「スーパー大ヒット商品」になる可能性は低い。
さらに、GenSci141軟膏は臨床試験の開始承認を得たばかりであり、企業の公告内容には人体臨床データもなく、この薬の陰茎成長促進効果がどの程度かも不明である。長春高新はまた、公告の中で臨床試験の今後の進展には不確実性があることを示唆している。言い換えれば、すべてはまだ早い段階である。
2月26日の夜、GenSci141軟膏について、金赛药业は界面新闻に対し、「このプロジェクトは初期段階にあり、外部に情報を公開できる段階ではない」と回答した。
長春高新はA株の話題企業であり、1996年12月に深交所に上場した。東北地方で最も早い上場企業の一つである。同社の時価総額はかつて2000億元を超え、「東北の製薬の雄」として知られていた。
その背景には、長春高新の代表的製品である2014年に承認されたポリエチレングリコール組換えヒト成長ホルモン注射液（金赛增）がある。これは国内唯一の長時間作用型成長ホルモン製品であり、長らく国内市場を支配していた。
しかし、TepBio、诺和诺德、维昇药业などの製品が承認を得ると、長春高新のこの製品の優位性は薄れた。現在、同社は新たな成長点を模索している。時価総額はかつてのピーク時の約2割にまで縮小している。
また、長春高新は長時間作用型成長ホルモンだけでなく、粉末注射や短時間作用型水溶性注射も扱っているが、他の品種は集団調達の影響を大きく受けている。
信達証券の2023年末のリサーチレポートによると、2022年8月26日に広東省の連合による双氯芬酸などの薬品の集中調達結果が発表され、遺伝子組換えヒト成長ホルモン（rhGH）の集採も初めて行われた。選定された剤型はすべて粉末注射であり、金赛薬业と联合赛尔の製品が選ばれた。最高有効申請価格に対する落札価格の割引率はそれぞれ52.46%、28.98%だった。50%以上の割引は、企業の製品にかなりの値引きがあったことを示している。
また、広東省の連合調達後だけでなく、2022年から2023年にかけて、いくつかの省で独自に成長ホルモンの調達が行われ、金赛薬业の粉末注射、水溶性注射、組換えヒト成長ホルモンも入札に成功している。2023年前三半期の長春高新の収益増加は鈍化し、純利益の増加も一桁台にとどまっている。
その後の2024年、長春高新の業績は下落し、20年近く続いた売上高と純利益の減少を示す年次報告を初めて提出した。2024年の売上高は134.66億元、純利益は25.83億元で、前年同期比7.55%、43.01%の減少となった。
過去1年間のパフォーマンスを見ると、長春高新は依然として業績の困難に直面している。業績予告によると、2025年の純利益は1.5億〜2.2億元で、前年同期比90%以上の減少が見込まれている。同社のピーク時の純利益は40億元超だった。
また、2025年10月には、長春高新は香港株式上場を計画している。資金調達の用途は、イノベーションパイプラインの強化と海外展開の推進とされている。
（出典：界面新闻）