ノバルティスは、欧州医薬品庁（EMA）のCHMPが、H1抗ヒスタミン薬治療に十分反応しない成人の慢性自発性蕁麻疹（CSU）の治療において、レミブリチニブの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択したと発表しました。この決定は、フェーズIIIのREMIX-1およびREMIX-2試験の陽性結果に裏付けられており、症状の迅速かつ持続的な改善と良好な安全性プロファイルを示しています。欧州委員会による承認が得られれば、レミブリチニブは欧州で初めて承認される経口ブルトン酪氨酸キナーゼ阻害薬（BTKi）となり、現在効果的な治療法が限られている患者に新たな治療選択肢を提供します。
ノバルティス、慢性自然発症性蕁麻疹（CSU）におけるリミブリチニブについて、CHMPから肯定的な意見を受け取る
ノバルティスは、欧州医薬品庁（EMA）のCHMPが、H1抗ヒスタミン薬治療に十分反応しない成人の慢性自発性蕁麻疹（CSU）の治療において、レミブリチニブの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択したと発表しました。この決定は、フェーズIIIのREMIX-1およびREMIX-2試験の陽性結果に裏付けられており、症状の迅速かつ持続的な改善と良好な安全性プロファイルを示しています。欧州委員会による承認が得られれば、レミブリチニブは欧州で初めて承認される経口ブルトン酪氨酸キナーゼ阻害薬（BTKi）となり、現在効果的な治療法が限られている患者に新たな治療選択肢を提供します。