A Annovis lança estudo de vários anos para avaliar a função e os benefícios a longo prazo do Buntanetap em pacientes com Parkinson

Annovis Bio, Inc. (ANVS) está a avançar com uma iniciativa ambiciosa de investigação clínica destinada a avaliar a função do seu principal candidato, Buntanetap, na gestão da doença de Parkinson ao longo de um período prolongado. A empresa farmacêutica planeia iniciar a inscrição para um ensaio de extensão de 36 meses de duração, de código aberto, em janeiro de 2026, com aproximadamente 500 participantes em vários centros médicos nos EUA.

Compreender a Necessidade Clínica

A doença de Parkinson representa uma das condições neurológicas mais desafiantes enfrentadas pela medicina moderna. Este distúrbio neurodegenerativo crónico deteriora progressivamente tanto o controlo motor como as capacidades cognitivas, enquanto as opções terapêuticas disponíveis muitas vezes oferecem apenas um controlo incompleto dos sintomas. A comunidade médica tem vindo a enfatizar cada vez mais a importância de dados de eficácia sustentada para compreender como as abordagens terapêuticas emergentes mantêm os seus benefícios ao longo de períodos de tratamento prolongados e em populações de pacientes historicamente sub-representadas em estudos de investigação.

Desenho do Estudo e Populações de Pacientes

O ensaio administrará Buntanetap oral, de 30 mg, uma vez por dia, durante todo o período de 36 meses, e incorpora dois grupos distintos de participantes. A primeira coorte é composta por indivíduos que participaram anteriormente em estudos anteriores de Buntanetap, permitindo aos investigadores avaliar a função do medicamento após a interrupção do tratamento e a sua subsequente reintrodução. Esta abordagem fornece insights valiosos sobre o rebound dos sintomas e os padrões de re-resposta ao tratamento.

A segunda coorte inclui pacientes que recebem estimulação cerebral profunda (DBS) por pelo menos 12 meses — uma população tradicionalmente excluída da maioria dos ensaios clínicos. Ao avaliar a função e o perfil de segurança de Buntanetap juntamente com a DBS, a Annovis pretende gerar dados críticos para pacientes que utilizam estratégias terapêuticas combinadas.

Objetivos de Investigação e Implicações Regulatórias

Os investigadores irão recolher biomarcadores de pele e plasma ao longo do período do estudo para monitorizar a progressão da doença e avaliar se o Buntanetap demonstra propriedades modificadoras da doença. O desenho do estudo visa especificamente estabelecer o perfil de segurança a longo prazo de Buntanetap, a durabilidade do efeito terapêutico e o potencial de desacelerar o declínio neurológico.

O ensaio representa um passo estratégico rumo a futuras submissões regulatórias. Com mais de 1.200 pacientes já expostos ao tratamento em estudos anteriores e um ensaio de fase 3 em curso para a doença de Alzheimer, este estudo de extensão fornecerá dados adicionais de exposição de pacientes necessários para cumprir os requisitos da FDA para documentação abrangente de segurança e eficácia à dose terapêutica.

Resposta do Mercado

A ação da ANVS demonstrou volatilidade ao longo do último ano, negociando numa faixa de $1.11 a $5.60. A ação fechou a negociação recente a $3.67 (subindo 1.38%), com atividade pós-mercado a impulsionar o preço para $3.79 (subindo 3.27%). Resultados anteriores da fase 3 demonstraram que o Buntanetap produziu melhorias mensuráveis tanto nos sintomas motores como nos não motores, além de melhorar a função cognitiva em pacientes com doença de Parkinson em estágio inicial.