PCRX's Iovera mostra alívio da dor superior em comparação com a RFA tradicional em novo ensaio clínico

A Pacira BioSciences (PCRX) acaba de divulgar dados de estudo piloto que estão a chamar a atenção no setor de gestão da dor. O seu sistema iovera — um dispositivo de ponta, sem medicamentos, que utiliza tecnologia de cryoneurolysis — superou a ablação por radiofrequência (RFA) no tratamento da dor crónica na região lombar (CLBP). Aqui está o que torna isto notável: a tecnologia funciona através do uso de terapia fria controlada para bloquear temporariamente os sinais de dor ao nível do nervo, oferecendo aos pacientes alívio imediato que pode durar vários meses enquanto o nervo se recupera naturalmente.

Os Dados Clínicos Contam uma História Convincente

O estudo piloto envolveu 30 pacientes com CLBP divididos entre os grupos de tratamento com iovera e RFA. O que os dados revelaram é bastante impressionante:

Resultados no Controlo da Dor:

• Aos 180 dias, os pacientes com iovera relataram pontuações de dor de 3.1 versus 5.4 no grupo RFA
• Aos 360 dias, o iovera manteve a sua vantagem com 3.0 contra 6.1
• Melhorias funcionais medidas pelo Índice de Incapacidade de Oswestry mostraram que o iovera proporcionou resultados substancialmente melhores — 10.1 aos 360 dias versus 20.6 para RFA

Carga de Tratamento: Apenas 45,5% dos pacientes tratados com iovera precisaram de injeções adicionais na coluna após 180 dias, em comparação com 75% na coorte RFA. Importa salientar que nenhum dos grupos relatou eventos adversos relacionados com o tratamento ao longo de todo o acompanhamento de 12 meses.

Por Que Isto Importa para o Mercado

Os resultados destacam uma vantagem fundamental: o mecanismo baseado em calor da RFA pode danificar os tecidos circundantes, enquanto a abordagem de terapia fria do iovera preserva estruturas próximas — particularmente relevante para procedimentos envolvendo áreas sensíveis, como o bloqueio interescale para acesso nervoso. A CLBP continua a ser a principal causa de incapacidade nos EUA e alimenta um consumo significativo de opioides, sendo a dor mediada por facetas responsável por aproximadamente 45% dos casos.

Início de 2025 trouxe mais uma vitória para a PCRX — a aprovação pela FDA de uma nova SmartTip, projetada para acesso nervoso mais profundo durante procedimentos lombares, expandindo o potencial clínico do iovera.

O Portfólio Mais Amplo da PCRX

Para além do iovera, o arsenal de gestão da dor da Pacira inclui o Exparel (, o produto de analgesia pós-cirúrgica principal lançado em 2012, também utilizado para bloqueios regionais), e o Zilretta (, uma terapia de libertação prolongada para a dor na osteoartrite do joelho). A empresa está ativamente a procurar expandir o rótulo do Zilretta para a osteoartrite do ombro, após um estudo de fase III iniciado em 2024.

Desempenho das Ações & Visão dos Analistas

As ações da PCRX subiram 26,1% no último ano, superando o crescimento de 9,1% do setor em geral. A empresa atualmente possui uma classificação Zacks Rank #3 (Manter), refletindo uma postura de “esperar para ver” por parte da comunidade de analistas enquanto circulam estes novos dados de eficácia.