Pfizer(BMY) 'Cavanpax', após a transição do medicamento, continua a confirmar a segurança… O surgimento do "mudança de jogo" no tratamento da esquizofrenia

A Bristol Myers Squibb (BMY) divulgou os resultados de um ensaio clínico que confirmam a segurança dos doentes na sua estratégia de conversão do medicamento para o tratamento da esquizofrenia “Covephin”. Foram ainda levantadas possibilidades de mudança do paradigma terapêutico. Nos doentes que passaram dos antipsicóticos existentes para “Covephin”, independentemente da velocidade de administração, os sintomas mantiveram-se estáveis, e não ocorreu qualquer caso de interrupção do tratamento devido a insuficiência de eficácia.

A Bristol Myers Squibb divulgou, entre 25 e 29 (horário local), no Encontro Internacional da Sociedade para a Pesquisa em Esquizofrenia (SIRS), em Florença, Itália, dados de quatro ensaios clínicos de fase 4. Este estudo avaliou a estabilidade dos sintomas, a segurança e a tolerabilidade no processo de conversão de 105 doentes adultos em regime ambulatório com esquizofrenia para monoterapia com “Covephin”, a partir de antipsicóticos atípicos existentes.

O ensaio clínico teve a duração de 8 semanas e comparou duas estratégias de conversão cruzada com redução gradual do medicamento existente ao longo de 2 semanas ou 4 semanas. Os resultados mostraram que, em ambos os grupos, as pontuações médias da PANSS (Escala de Sintomas Positivos e Negativos) se mantiveram abaixo da linha de base, evidenciando uma eficácia de tratamento estável. Em particular, não houve doentes que tivessem interrompido o tratamento por insuficiência de eficácia.

A taxa de conclusão do ensaio também foi elevada. Cerca de 86% dos doentes completaram o tratamento de 8 semanas; a taxa de interrupção foi de 15,1% no grupo de conversão lenta e de 13,5% no grupo de conversão rápida, com uma diferença pouco marcada. As pontuações PANSS diminuíram, em média, 4,2 pontos e 3,1 pontos, respetivamente, refletindo que as pontuações do CGI-S, que avaliam a gravidade global da situação clínica, melhoraram ligeiramente em ambos os grupos. O indicador PSP, que avalia a função social, também aumentou, sugerindo potencial de melhoria das capacidades diárias dos doentes.

Também se obtiveram resultados positivos em termos de segurança. Durante o tratamento, cerca de 49% dos doentes reportaram acontecimentos adversos, mas todos foram ligeiros, não tendo sido detetados novos sinais de segurança. As interrupções do tratamento devido a acontecimentos adversos foram extremamente limitadas.

David Walling, PhD, que liderou o estudo, comentou: “No tratamento da esquizofrenia, a conversão de medicamentos é comum, mas os dados que a sustentam são muito limitados. Durante a conversão para ‘Covephin’, independentemente da velocidade, o estado dos doentes manteve-se estável, o que irá constituir um importante padrão de referência na prática clínica.”

Harald Hampel, PhD, responsável pela área de Neurociências da Bristol Myers Squibb, afirmou igualmente: “‘Covephin’ é o primeiro fármaco com um novo mecanismo de ação em dezenas de anos. O seu desempenho na garantia da segurança dos doentes e da continuidade do tratamento fornecerá uma base importante para as decisões de prescrição dos profissionais de saúde.”

“Covephin” é um medicamento de dupla ação com alvo nos recetores muscarínicos, fornecendo um novo percurso terapêutico distinto das terapias centradas na dopamina existentes. O mercado está atento à possibilidade de se tornar um “game changer” no domínio do tratamento da esquizofrenia, e os resultados deste ensaio clínico são considerados evidência de que poderá vir a ser aplicado em contextos reais de prescrição.

Comentário: Graças ao seu mecanismo de ação distinto do dos medicamentos existentes, “Covephin” demonstrou igualmente a sua estabilidade no processo real de conversão clínica, prevendo-se que reforçará, no futuro, a posição da Bristol Myers Squibb no mercado do tratamento da esquizofrenia.