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Apimeds Pharmaceuticals 與 Lōkahi Therapeutics 宣布安排於 LT‑100（Apitox）進行 FDA C 類會議

Business Wire

2026年2月12日（星期四）上午6:51（GMT+9）閱讀時間約4分鐘

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新澤西州馬塔萬與加州拉荷亞，2026年2月11日–（商業通訊）–Apimeds Pharmaceuticals US, Inc. 與 Lōkahi Therapeutics, Inc. 今日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）麻醉學、成癮醫學與疼痛醫學科（DAAP）已確認將舉行一場C類會議，討論LT-100（Apitox），這是一款用於治療骨關節炎（OA）徵象與症狀的非鴉片類生物藥候選品。該會議將於2026年5月4日（星期一）以遠程會議方式進行。

此次預定的互動是在近期提交C類會議請求後的進一步步驟，代表著LT-100在美國的協調監管策略的重要進展。此次會議旨在與FDA就關鍵開發考量及該計劃在美國的整體路徑達成一致。

LT-100是純蜂蜜蜂毒，具有悠久的臨床研究歷史。該產品最初在韓國開發並獲得批准，韓國食品藥品安全處（KFDA；現為食品藥品安全部 [MFDS]）批准其在韓國上市。Apimeds與Lōkahi Therapeutics目前正通過整合其歷史數據與嚴格的開發標準，推進該計劃在美國的進展。

“LT‑100目前正進行製造工藝的改進，這是其臨床推進的重要下一步，我們正與FDA協調未來的開發策略，”Apimeds總裁兼Lōkahi Therapeutics執行長Erik Emerson表示。“LT‑100具有廣泛的治療潛力，我們相信，更新給藥途徑以反映當前臨床最佳實踐，同時減輕患者與醫療提供者的負擔，將使該計劃能持續取得進展。”

“此次會議反映了為推動LT-100持續進展所進行的廣泛分析與開發工作，”Lōkahi Therapeutics開發高級副總裁Susan Kramer博士（DrPH）表示。“我們的團隊已仔細評估了該計劃的非臨床、臨床與製造組成部分，以確保一個連貫且科學嚴謹的開發計劃。與FDA的早期且建設性的接觸，是負責任推進此資產的關鍵步驟。”

關於 Apimeds Pharmaceuticals US, Inc.

Apimeds Pharmaceuticals US, Inc.（紐約證券交易所：APUS）是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發非鴉片類、基於生物技術的疼痛管理療法。欲了解更多資訊，請訪問 www.apimedsus.com。

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關於 Lōkahi Therapeutics

Lōkahi Therapeutics 致力於通過嚴謹的評估、策略性開發與合作式探索，推動創新療法的進展。透過如 ai² Futures Lab 等計劃，Lōkahi 將新興人才融入現實問題解決，助力塑造未來醫療。欲了解更多資訊，請訪問 www.lokahithera.com。

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聯絡人

Erik Emerson
執行長
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