Annovis lance une étude pluriannuelle pour évaluer la fonction et les bénéfices à long terme de Buntanetap chez les patients atteints de Parkinson

Annovis Bio, Inc. (ANVS) avance avec une initiative de recherche clinique ambitieuse conçue pour évaluer la fonction de son principal candidat Buntanetap dans la gestion de la maladie de Parkinson sur une période prolongée. La société pharmaceutique prévoit de lancer le recrutement pour un essai d’extension en ouverture de 36 mois en janvier 2026, ciblant environ 500 participants dans plusieurs centres médicaux aux États-Unis.

Comprendre le besoin clinique

La maladie de Parkinson représente l’une des conditions neurologiques les plus difficiles à traiter dans la médecine moderne. Ce trouble neurodégénératif chronique altère progressivement à la fois le contrôle moteur et les capacités cognitives, tandis que les options thérapeutiques disponibles n’offrent souvent qu’une gestion incomplète des symptômes. La communauté médicale a de plus en plus souligné l’importance de données d’efficacité soutenues pour comprendre comment les approches thérapeutiques émergentes maintiennent leurs bénéfices sur des périodes prolongées et chez des populations de patients historiquement sous-représentées dans les recherches.

Conception de l’étude et populations de patients

L’essai administrera une dose orale quotidienne de Buntanetap à 30 mg tout au long des 36 mois et comprendra deux groupes de participants distincts. La première cohorte regroupe des individus ayant déjà participé à des études antérieures sur Buntanetap, permettant aux chercheurs d’évaluer la fonction du médicament après l’arrêt du traitement et sa réintroduction ultérieure. Cette approche fournit des insights précieux sur la rechute des symptômes et les patterns de ré-réponse au traitement.

La seconde cohorte inclut des patients recevant une stimulation cérébrale profonde (DBS) pendant au moins 12 mois — une population traditionnellement exclue de la plupart des essais cliniques. En évaluant la fonction et le profil de sécurité de Buntanetap en parallèle avec la DBS, Annovis vise à générer des données essentielles pour les patients utilisant des stratégies thérapeutiques combinées.

Objectifs de recherche et implications réglementaires

Les chercheurs collecteront des biomarqueurs cutanés et plasmatiques tout au long de la période d’étude pour surveiller la progression de la maladie et évaluer si Buntanetap démontre des propriétés modifiant la maladie. La conception de l’étude vise spécifiquement à établir le profil de sécurité à long terme de Buntanetap, la durabilité de l’effet thérapeutique, et son potentiel à ralentir le déclin neurologique.

L’essai constitue une étape stratégique vers de futures soumissions réglementaires. Avec plus de 1 200 patients déjà exposés au traitement dans des études antérieures et un essai de phase 3 en cours pour la maladie d’Alzheimer, cette étude d’extension fournira des données supplémentaires sur l’exposition des patients nécessaires pour répondre aux exigences de la FDA en matière de documentation complète de la sécurité et de l’efficacité à la dose thérapeutique.

Réponse du marché

L’action ANVS a montré de la volatilité au cours de l’année écoulée, évoluant dans une fourchette de 1,11 $ à 5,60 $. L’action a clôturé récemment à 3,67 $ (en hausse de 1,38 %), avec une activité après-bourse poussant le prix à 3,79 $ (en hausse de 3,27 %). Les résultats du phase 3 antérieure ont démontré que Buntanetap produisait des améliorations mesurables tant des symptômes moteurs que non moteurs tout en améliorant la fonction cognitive chez les patients atteints de Parkinson à un stade précoce.