SELLAS Life Sciences prolonge la durée de survie dans l'étude de maintenance GPS pour les patients atteints de AML

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) a démontré des progrès remarquables dans son étude pivot de Phase 3 REGAL, avec la survie des patients dépassant les projections initiales et repoussant la étape statistique nécessaire pour achever l’analyse principale de l’essai. L’action a reflété la confiance des investisseurs, clôturant hier en hausse de 16,72 % à 3,35 $ après avoir évolué dans une fourchette de 0,85 $ à 3,43 $ au cours des douze mois précédents.

Les données de survie prolongée indiquent une dynamique de l’essai

Fin décembre 2025, le partenaire de recherche de SELLAS a rapporté que 72 événements cliniques avaient été enregistrés dans l’étude REGAL — encore en dessous des 80 événements requis pour débloquer l’évaluation finale de la survie globale. Cette accumulation d’événements plus lente que la normale comporte en réalité des implications stratégiques pour le potentiel de succès de l’essai, comme l’ont noté des experts lors de la récente conférence investisseurs de SELLAS.

Le programme REGAL étudie Galinpepimut-S (GPS) comme traitement post-remission pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ayant atteint une deuxième rémission complète (CR2) mais ne pouvant pas poursuivre une greffe de cellules souches. Il s’agit d’une population de patients difficile, avec des options limitées, généralement traitée avec des composés hypométhylants ou des antagonistes BCL-2, où la médiane de survie historique tourne autour de huit mois — soulignant le vide thérapeutique urgent dans ce contexte.

Comment des délais prolongés pourraient remodeler les résultats

GPS, un immunothérapeutique dirigé contre WT1 provenant du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, comble cette lacune en prolongeant potentiellement la durée de survie. Le Comité de surveillance des données indépendant a donné son accord en août 2025 pour que REGAL continue sans ajustements de protocole, et la société reste totalement aveugle concernant les métriques d’efficacité et les distributions de survie.

Étant donné que REGAL fonctionne selon un design basé sur les événements, SELLAS fera une divulgation publique une fois que le 80e événement clinique sera survenu. À ce moment-là, la base de données de l’étude sera dévoilée et des évaluations statistiques complètes commenceront. Notons que l’organisation n’a pas effectué d’examens intermédiaires d’efficacité et a évité toute pénalité statistique associée, ce qui positionne favorablement l’essai pour sa phase de conclusion.

Expansion du pipeline : avancées dans l’inhibiteur de CDK9

Au-delà de GPS, SELLAS progresse dans le développement de SLS009 (tambiciclib), un inhibiteur sélectif de CDK9 actuellement en Phase 2a pour la leucémie myéloïde aiguë réfractaire ou en rechute chez des patients résistants aux régimes à base de venetoclax. Ce programme a émergé d’une étude de Phase 1 antérieure sur des cancers hématologiques, avec une investigation en monothérapie parallèle en cours dans des populations de lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire, élargissant le champ thérapeutique du portefeuille clinique de SELLAS.