L'initiative de test sanguin Multi-Cancer C02 de GRAIL est retardée après l'échec d'une étape clé de l'essai, le cours chute de 48%

Le cours de l’action GRAIL a connu une chute spectaculaire aujourd’hui, en baisse de près de 48 % suite à la révélation que l’étude clinique NHS-Galleri n’a pas atteint son objectif principal. Cette étude révolutionnaire, impliquant plus de 142 000 participants dans le réseau du Service national de santé (NHS) en Angleterre, visait à évaluer si la technologie de test sanguin c02 — commercialisée sous le nom de test sanguin Galleri — pouvait améliorer la détection précoce du cancer lorsqu’elle était combinée aux méthodes de dépistage conventionnelles. Bien que le critère principal, visant une réduction statistiquement significative des cancers de stade III-IV, n’ait pas été atteint, les chercheurs ont identifié une tendance prometteuse dans un sous-ensemble préspécifié de 12 types de cancers à haut risque, où le groupe de dépistage a montré moins de diagnostics tardifs après la première séance de dépistage.

L’étude NHS-Galleri : résultats cliniques et implications

L’investigation NHS-Galleri représente l’une des études de détection précoce multi-cancers les plus ambitieuses à ce jour, s’étendant sur trois années de collecte de données exhaustive. Malgré la déception de ne pas avoir atteint son objectif principal, l’étude a fourni des insights précieux sur la performance de la technologie de biopsie liquide dans des contextes de dépistage réels. La tendance favorable observée dans la cohorte à haut risque suggère que la méthode du test sanguin c02 pourrait offrir une utilité clinique pour des populations spécifiques, même si les bénéfices à l’échelle de la population plus large n’ont pas été démontrés dans cette itération. Les résultats complets de l’étude sont attendus dans la seconde moitié de 2026, parallèlement aux résultats de l’étude PATHFINDER 2.

Performance financière : accélération des revenus malgré le revers clinique

Le récit financier de GRAIL raconte une histoire différente de ses résultats d’étude. Les revenus du quatrième trimestre 2025 ont atteint 43,6 millions de dollars, en hausse de 14 % par rapport à l’année précédente, avec une croissance de 31 % des ventes du test Galleri aux États-Unis, atteignant 41,3 millions de dollars. Cependant, la perte nette s’est creusée à 99,2 millions de dollars au T4 2025, contre 97 millions de dollars à la même période en 2024. Sur l’ensemble de l’année fiscale 2025, les revenus ont augmenté de 17 %, atteignant 147,2 millions de dollars contre 125,5 millions de dollars l’année précédente, principalement grâce à une hausse de 26 % des revenus du test Galleri aux États-Unis, qui ont atteint 136,8 millions de dollars. La perte nette, bien que significative à 408,4 millions de dollars, s’est améliorée par rapport à la perte de 2,02 milliards de dollars enregistrée en 2024, grâce à 138,3 millions de dollars de charges d’amortissement et 28,0 millions de dollars d’ajustements pour dépréciation d’actifs incorporels. La société dispose d’une liquidité importante avec 904,4 millions de dollars en réserves de trésorerie, lui permettant de poursuivre ses opérations jusqu’en 2030.

Avancées réglementaires et expansion du marché

Malgré le revers de l’étude, GRAIL a réalisé des progrès substantiels sur les plans réglementaire et commercial. La société a soumis avec succès sa demande d’autorisation préalable de mise sur le marché (Premarket Approval) à la FDA américaine en janvier 2026, soutenue par les données de PATHFINDER 2 et les premiers résultats de l’étude NHS-Galleri. La traction commerciale est restée robuste, avec 185 000 tests Galleri vendus en 2025 via des partenariats stratégiques avec Hims & Hers, Functional Health et Everlywell. Plus important encore, le Congrès a adopté la loi Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act, établissant un mécanisme de remboursement pour le test Galleri et signalant un soutien potentiel du gouvernement pour les initiatives de détection précoce multi-cancers. Cette évolution législative pourrait considérablement modifier le paysage commercial des technologies de test sanguin c02 si l’approbation de la FDA se déroule favorablement.

Les actions GRAIL ont fluctué entre 20,44 $ et 118,84 $ au cours des 12 derniers mois, le cours actuel étant de 52 $, en baisse de 48 % par rapport au niveau d’avant l’annonce. La volatilité sur 52 semaines souligne la sensibilité des investisseurs aux résultats des essais cliniques dans le secteur de la biopsie liquide, même si les indicateurs de revenus et les avancées réglementaires montrent une dynamique positive.