La Guinée-Bissau suspend l'étude sur le vaccin contre l'hépatite B soutenu par Trump

( MENAFN ) La Guinée-Bissau a mis fin à un essai controversé sur le vaccin contre l’hépatite B financé par l’administration Trump, suite à une sévère réprimande éthique de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), qui a averti que l’étude risquait de causer des dommages irréversibles aux nouveau-nés.

Le ministre des Affaires étrangères Joao Bernardo Vieira a confirmé la décision de la nation d’Afrique de l’Ouest mardi, annonçant que le gouvernement avait fermé l’essai en réponse directe aux objections de l’organisme international de santé.

“Ça ne va pas se faire, point,” a-t-il déclaré, selon les médias.

L’essai, financé par une subvention de 1,6 million de dollars du Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, visait à inclure environ 14 000 nouveau-nés en Guinée-Bissau — un pays où les taux d’infection par l’hépatite B figurent parmi les plus élevés au monde. Selon son cadre, les bébés auraient été assignés au hasard pour recevoir le vaccin soit à la naissance, soit à six semaines. Les critiques ont immédiatement qualifié la conception de profondément problématique, arguant qu’elle priverait effectivement la moitié de tous les bébés inscrits de la dose de naissance.

Dans une déclaration publiée vendredi dernier, l’OMS a condamné cette étude proposée comme “non éthique”, avertissant que le retard dans la vaccination pourrait infliger un “dommage irréversible” aux enfants participants. L’agence a décrit le vaccin de la dose de naissance comme “une intervention de santé publique efficace et essentielle, avec un bilan prouvé”, notant qu’il a permis de prévenir entre 70 et 95 pour cent des transmissions mère-enfant de l’hépatite B en plus de trois décennies.

L’opposition à l’essai s’était intensifiée depuis plusieurs semaines. L’ancienne ministre de la Santé de la Guinée-Bissau, Magda Robalo, était devenue l’une de ses critiques les plus en vue, déclarant le mois dernier au journal scientifique Nature que l’essai est “inacceptable et ne devrait pas continuer.”

Des chercheurs du Bandim Health Project — un institut basé en Guinée-Bissau et exploité par l’Université de Southern Denmark — ont répliqué face à la critique croissante. Le chercheur principal Frederik Schaltz-Buchholzer a soutenu que la controverse s’était éloignée du mérite scientifique, affirmant que le débat s’était déplacé vers la politique plutôt que vers la discussion scientifique.

L’essai avait déjà été mis en pause en janvier en attendant une évaluation éthique formelle, après que le comité national chargé d’évaluer ce type de recherche n’ait pas effectué une évaluation complète du protocole de l’étude, selon des responsables de la santé.

Le directeur général des Centers for Disease Control and Prevention en Afrique, Jean Kaseya, a utilisé cet épisode pour lancer un avertissement plus large, affirmant que les autorités sanitaires africaines doivent conserver le contrôle des recherches menées sur le continent.

La Guinée-Bissau, l’une des nations les plus vulnérables économiquement en Afrique de l’Ouest, était en voie d’intégrer un vaccin contre l’hépatite B à dose de naissance dans son calendrier national de vaccination d’ici 2028. Reste à voir si l’effondrement de l’essai retardera cette échéance.