Unicycive Avança Candidato a Medicamento Através da Revisão da FDA Com Vitória na Conformidade de Fabricação
A Unicycive Therapeutics superou um obstáculo regulatório importante no desenvolvimento de carbonato de oxilantanum, um potencial tratamento para a hiperfosfatemia — uma complicação grave que afeta pacientes em diálise com doença renal crónica. A empresa de biotecnologia reenviou a sua Solicitação de Novo Medicamento (NDA) à FDA na segunda-feira, marcando um passo significativo após a Carta de Resposta Completa da agência em junho de 2025.
A reenviada ocorre após o parceiro de fabricaçã
Ver originalA Unicycive Therapeutics superou um obstáculo regulatório importante no desenvolvimento de carbonato de oxilantanum, um potencial tratamento para a hiperfosfatemia — uma complicação grave que afeta pacientes em diálise com doença renal crónica. A empresa de biotecnologia reenviou a sua Solicitação de Novo Medicamento (NDA) à FDA na segunda-feira, marcando um passo significativo após a Carta de Resposta Completa da agência em junho de 2025.
A reenviada ocorre após o parceiro de fabricaçã