PCRX's Iovera показывает превосходное обезболивание по сравнению с традиционной RFA в новом клиническом исследовании

Pacira BioSciences (PCRX) только что опубликовала данные пилотного исследования, которые привлекают внимание в области управления болью. Их система iovera — передовое безлекарственное устройство, использующее технологию крионейролиза, — превзошла радиочастотную абляцию (RFA) в лечении хронической боли в пояснице (CLBP). Вот что делает это особенно заметным: технология работает за счет использования контролируемой холодовой терапии для временной блокировки болевых сигналов на уровне нерва, обеспечивая пациентам немедленное облегчение, которое может длиться несколько месяцев, пока нерв естественным образом восстанавливается.

Клинические данные рассказывают убедительную историю

Пилотное исследование включило 30 пациентов с ХБП, разделенных на группы лечения iovera и RFA. Что показали данные, довольно впечатляет:

Результаты контроля боли:

• На 180-й день пациенты, получавшие iovera, сообщали о баллах боли 3.1 против 5.4 у группы RFA
• К 360 дню iovera сохранила преимущество — 3.0 против 6.1
• Функциональные улучшения, измеренные индексом инвалидности Освестри, показали значительно лучшие результаты у iovera — 10.1 на 360-й день против 20.6 у RFA

Бремя лечения: Только 45.5% пациентов, получавших iovera, потребовали дополнительные инъекции в позвоночник после 180 дней, по сравнению с 75% в группе RFA. Важно отметить, что ни одна из групп не сообщила о побочных эффектах, связанных с лечением, за весь 12-месячный период наблюдения.

Почему это важно для рынка

Результаты подчеркивают фундаментальное преимущество: механизм RFA на основе тепла может повреждать окружающие ткани, тогда как холодотерапия iovera сохраняет близлежащие структуры — особенно актуально для процедур, связанных с чувствительными зонами, такими как межостистая блокада для доступа к нервам. Хроническая боль в пояснице остается ведущей причиной инвалидности в США и способствует значительному потреблению опиоидных препаратов, при этом фасеточная боль составляет примерно 45% случаев.

Ранний 2025 год принес еще одну победу для PCRX — одобрение FDA новой SmartTip, предназначенной для более глубокого доступа к нервам при поясничных процедурах, расширяя клинический потенциал iovera.

Более широкий портфель PCRX

Помимо iovera, арсенал обезболивающих средств Pacira включает Exparel ( — флагманский препарат для послеоперационной анальгезии, запущенный в 2012 году, также используемый для региональных блокад), и Zilretta ( — терапию с пролонгированным высвобождением для боли при остеоартрите коленного сустава). Компания активно работает над расширением лицензии Zilretta на лечение плечевого остеоартрита после начала фазы III исследования в 2024 году.

Динамика акций и мнение аналитиков

Акции PCRX выросли на 26.1% за последний год, опередив рост более широкой отрасли — 9.1%. В настоящее время компания имеет рейтинг Zacks Rank #3 (Hold), что отражает позицию «подождать и посмотреть» со стороны аналитического сообщества, поскольку циркулируют новые данные о эффективности.