Акции SELLAS растут на фоне положительных результатов иммунотерапии GPS, показывающей обнадеживающее увеличение выживаемости при исследовании AML

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) акции закрыли вчерашнюю торговлю на уровне $3.35, что отражает уверенный рост на 16.72% после раскрытия компанией положительных данных о прогрессе клинических испытаний. За последние двенадцать месяцев цена колебалась в диапазоне от $0.85 до $3.43, что подчеркивает интерес инвесторов к развитию pipeline биотехнологической компании.

Сильный рост обусловлен тем, что SELLAS сообщила о более благоприятном прогрессе своего третьего этапа исследования REGAL, оценивающего Galinpepimut-S (GPS) в качестве поддерживающей терапии, чем изначально предполагалось. По состоянию на 26 декабря 2025 года, в рамках исследования зафиксировано 72 клинических события из 80 смертей, необходимых для завершения финального анализа общей выживаемости у пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML). Это задержка в достижении порогового значения события говорит о том, что пациенты, получающие лечение, демонстрируют более длительную выживаемость по сравнению с историческими ожиданиями.

Исследование REGAL: решение критической клинической задачи

Исследование REGAL сосредоточено на пациентах с AML, достигших второго полного ремиссии (CR2), но не подходящих для трансплантации — особенно сложной группе, которая традиционно лечится гипометилирующими агентами и ингибиторами BCL-2. В этом случае средняя общая выживаемость составляет примерно восемь месяцев, что подчеркивает значительный терапевтический пробел, который призван заполнить GPS.

GPS, иммунотерапевтический препарат, нацеленный на WT1, лицензированный у Memorial Sloan Kettering Cancer Center, представляет собой новый подход к увеличению выживаемости в этой трудной для лечения группе. Механизм действия направлен на антиген Вильмса опухоли 1, используя иммунологические пути для борьбы с прогрессированием заболевания. Удивительно, что SELLAS остается полностью слепой ко всем данным о эффективности и выживаемости, что сохраняет целостность текущего анализа.

Регуляторные и мониторинговые события

Независимый комитет по мониторингу данных (DMC) ранее в августе 2025 года рекомендовал продолжить исследование без изменений, что свидетельствует о доверии к дизайну и выполнению исследования. Наблюдаемое увеличение выживаемости может положительно повлиять на вероятность демонстрации клинически значимой пользы, как подчеркнули ключевые лидеры мнений во время недавнего мероприятия SELLAS по исследованиям и разработкам.

На сегодняшний день не проводилось промежуточных оценок эффективности, и не накоплено статистических штрафов. Компания объявит о наступлении 80-го события, после чего исследование будет раскрыто, и начнутся окончательные всесторонние анализы.

Расширение портфеля за пределами GPS

Параллельно SELLAS продвигает SLS009 (tambiciclib), высокоселективный ингибитор CDK9, находящийся на стадии 2a тестирования для рецидивирующего или рефрактерного AML у пациентов, ранее не ответивших или ставших рефрактерными к режимам на основе венетоклакса. Этот кандидат следует за успешным завершением исследования стадии 1 в области гематоонкологических заболеваний и дополняется текущим исследованием монотерапии при рецидивирующем или рефрактерном периферическом T-клеточном лимфоме, расширяя терапевтический потенциал в различных гематоонкологических заболеваниях.