剛剛得知一些相當重要的臨床試驗結果,生技投資者應該值得關注。Zenas BioPharma 宣布他們的主要候選藥物 Obexelimab 在多發性硬化症(Relapsing Multiple Sclerosis)第二階段 MoonStone 試驗中,達成了主要終點。這項結果在二月於聖地牙哥舉行的 ACTRIMS 研討會上公布,老實說數據看起來相當扎實。



讓我特別注意的是:該藥在8到12週的期間內,顯示新發現的鈣增強T1病灶(gadolinium-enhancing T1 lesions)相較於安慰劑降低了95%的相對風險。這不是微不足道的改善——幾乎完全抑制了炎症標記。在接受 obexelimab 治療的患者中,有97.2%在此期間未出現T1病灶。相比之下,安慰劑組有19個新病灶,而治療組僅有2個,差異相當明顯。

有趣的是耐久性方面。他們追蹤患者至第24週,抑制效果仍然持續。血清神經絲輕鏈(Neurofilament Light),這是一個神經退化的生物標記,在第24週下降了40%。EDSS(歐洲多發性硬化症量表)分數也保持穩定,代表身體殘障得到控制。沒有出現新的安全性信號,這在MS試驗中也是值得欣慰的。

MoonStone 試驗相當簡單——116名患者以2:1的比例隨機分配,接受每週皮下注射250毫克的 obexelimab 或安慰劑。在12週的盲法階段結束後,安慰劑組轉為活性治療,所有患者都可以繼續進入為期52週的擴展階段。這是一個設計良好的試驗。

讓這個消息在市場上變得更有意義的是,Zenas 不僅僅專注於多發性硬化症。他們在不同適應症中進行了八個臨床試驗。針對 IgG4 相關疾病的第三階段 INDIGO 試驗已經達成了主要和次要終點。他們計劃在2026年第二季度向 FDA 提交 BLA(生物製劑許可申請),並在下半年向 EMA 提交 MAA(市場授權申請)。此外,他們還在進行系統性紅斑狼瘡(SLE)的第二階段試驗,預計2026年第4季公布初步結果。

在資金方面,Zenas 截至2025年9月,報告現金和投資總額為3億16萬美元,加上10月一輪私募股權融資的1.2億美元。他們表示這足夠支撐公司運營到2026年第4季,但之後仍需籌集更多資金。在股價方面,自2025年4月以來,ZBIO的交易區間在6.11美元到44.60美元之間。週一收盤價為22.48美元,上漲3.12%,但在隔夜交易中回落2.67%,至21.88美元。

MoonStone 的結果對於追蹤生技催化劑的人來說絕對值得注意。這正是那種臨床驗證,能夠推動公司在多個疾病領域取得進展的關鍵因素。
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