Les actions de SELLAS augmentent alors que l'immunothérapie GPS montre une extension de survie encourageante dans une étude sur la LAM

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) a clôturé la séance d’hier à 3,35 $, enregistrant une hausse robuste de 16,72 % suite à la divulgation par la société d’une dynamique positive dans ses essais. L’action a fluctué entre 0,85 $ et 3,43 $ au cours des douze derniers mois, soulignant l’intérêt des investisseurs pour l’avancement du pipeline de la société biotech.

La force provient du fait que SELLAS a révélé que son essai de Phase 3 REGAL évaluant le Galinpepimut-S (GPS) en tant que thérapie de maintenance progresse de manière plus favorable que prévu initialement. Au 26 décembre 2025, l’essai a enregistré 72 événements cliniques sur les 80 décès nécessaires pour débloquer l’analyse finale de survie globale chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (AML). Ce retard dans l’atteinte du seuil de l’objectif suggère que les patients traités bénéficient de durées de survie prolongées par rapport aux attentes historiques.

L’essai REGAL : combler une lacune clinique critique

L’étude REGAL se concentre sur les patients atteints de AML qui ont atteint une deuxième rémission complète (CR2) mais qui ne sont pas éligibles à la transplantation — une population particulièrement difficile à traiter, historiquement gérée avec des agents hypométhylants et des inhibiteurs de BCL-2. Dans ce contexte, la survie globale médiane tourne généralement autour de huit mois, soulignant le vide thérapeutique important que le GPS vise à combler.

Le GPS, un immunothérapeutique ciblant WT1, licencié du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, représente une approche novatrice pour prolonger la survie dans cette cohorte difficile à traiter. Le mécanisme cible l’antigène 1 de la tumeur de Wilms, en utilisant des voies immunologiques pour lutter contre la progression de la maladie. Fait remarquable, SELLAS reste totalement aveugle à toutes les données d’efficacité et de survie, préservant l’intégrité de l’analyse en cours.

Développements réglementaires et de surveillance

Le Comité de surveillance des données indépendant (DMC) avait précédemment conseillé en août 2025 que l’essai devait continuer sans modification, témoignant de la confiance dans la conception et l’exécution de l’étude. La prolongation de la survie observée pourrait influencer positivement la probabilité de démontrer un bénéfice cliniquement significatif, comme l’ont souligné des leaders d’opinion lors du récent événement de recherche et développement de SELLAS.

Aucune évaluation intermédiaire de l’efficacité n’a été réalisée à ce jour, et aucune pénalité statistique n’a été accumulée. La société annoncera la survenue du 80e événement, moment auquel l’étude sera dévoilée et les analyses finales complètes commenceront.

Expansion du portefeuille au-delà du GPS

Parallèlement, SELLAS progresse sur SLS009 (tambiciclib), un inhibiteur très sélectif de CDK9 actuellement en phase 2a pour le traitement de la AML en rechute ou réfractaire chez des patients ayant échoué ou étant devenus réfractaires à des régimes à base de venetoclax. Ce candidat fait suite à la réussite d’une étude de Phase 1 sur des malignités hématologiques et est complété par une investigation en monothérapie en cours pour le lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire, élargissant le potentiel thérapeutique dans plusieurs cancers hématologiques.